注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401092號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:6 瓶標(biāo)準(zhǔn)品(干粉),2 瓶hAFP示蹤劑(0.75 mL),2 瓶hCGβ示蹤劑(0.75mL),1 瓶DELFIA-2緩沖液(30mL),1 塊微孔板(96孔),1 個(gè)用于放置微孔板的塑料袋,3 個(gè)試劑條形碼,3 個(gè)微孔板條形碼,1 張和批號(hào)匹配的質(zhì)控證書。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于同時(shí)定量檢測(cè)孕婦血清中的甲胎蛋白和游離hCGβ亞基的含量,用于產(chǎn)前篩查。 |
注冊(cè)代理 |
珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.06.18 |
有效期截止日 |
2010.06.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
芬蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
AutoDELFIA 時(shí)間分辨熒光法甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標(biāo)試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
AutoDELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual Kit |
規(guī)格型號(hào) |
B067-101 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0335-2006 《AutoDELFIA 時(shí)間分辨熒光法甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標(biāo)試劑盒》 |
附件 | |
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