注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460068號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    W.L. GOR…" />
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GORE-TEX 人工血管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
GORE-TEX 人工血管生產(chǎn)企業(yè):W.L. GORE & ASSOCIATES, INC,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2217-2005《GORE-TEX 人工血管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:GORE-TEX 人工血管主體由膨體聚四氟乙烯(ePTFE)材料制成。加強(qiáng)環(huán)結(jié)構(gòu)的材料為FEP(Fluorinated Ethylene Propylene)材料或膨體聚四氟乙烯(ePTFE)材料。蒸氣滅菌。,GORE-TEX 人工血管生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:GORE-TEX 人工血管用于因血管狹窄、血管瘤、外傷等需要更換血管或搭橋的部位,也用于動(dòng)靜脈瘺等其他血管手術(shù)。GORE-TEX 帶FEP可拆除環(huán)的腋-雙股人工血管及GORE-TEX 帶FEP可拆除環(huán)延展性的腋-雙股人工血管常用于重建下肢末端供血的血管搭橋術(shù)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460068號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) W.L. GORE & ASSOCIATES, INC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 GORE-TEX 人工血管主體由膨體聚四氟乙烯(ePTFE)材料制成。加強(qiáng)環(huán)結(jié)構(gòu)的材料為FEP(Fluorinated Ethylene Propylene)材料或膨體聚四氟乙烯(ePTFE)材料。蒸氣滅菌。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 GORE-TEX 人工血管用于因血管狹窄、血管瘤、外傷等需要更換血管或搭橋的部位,也用于動(dòng)靜脈瘺等其他血管手術(shù)。GORE-TEX 帶FEP可拆除環(huán)的腋-雙股人工血管及GORE-TEX 帶FEP可拆除環(huán)延展性的腋-雙股人工血管常用于重建下肢末端供血的血管搭橋術(shù)。
注冊(cè)代理 香港戈?duì)枺ㄖ袊?guó))有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港戈?duì)枺ㄖ袊?guó))有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF, AZ 86003-3000
生產(chǎn)場(chǎng)所 1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF AZ 86003-3000
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) GORE-TEX 人工血管
產(chǎn)品名稱(英文) GORE-TEX Vascular Grafts
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2217-2005《GORE-TEX 人工血管》
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