注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2102508號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
    
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動(dòng)力系統(tǒng)-骨科用多功能刨削系統(tǒng)S1

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動(dòng)力系統(tǒng)-骨科用多功能刨削系統(tǒng)S1生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2521《動(dòng)力系統(tǒng)-骨科用多功能刨削系統(tǒng)S1》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)、手柄、刀頭、鉆頭、電源線組成。均需消毒后使用。按對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)分為B型設(shè)備,不能配合內(nèi)窺鏡使用。標(biāo)準(zhǔn)手柄轉(zhuǎn)速:切刀200-2000rpm,鉆1000-4000rpm,振蕩刀頭200-2000rpm;小關(guān)節(jié)手柄轉(zhuǎn)速:切刀250-2500rpm,鉆1000-2500rpm,振蕩刀頭250-2500rpm;轉(zhuǎn)速2000rpm時(shí)最大轉(zhuǎn)矩≥4N·cm;刀頭及鉆頭的硬度40-48HRC。,動(dòng)力系統(tǒng)-骨科用多功能刨削系統(tǒng)S1生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于為開(kāi)放性骨科手術(shù)中提供動(dòng)力,驅(qū)動(dòng)配套的手柄及刀具進(jìn)行切割、磨削。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2102508號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)、手柄、刀頭、鉆頭、電源線組成。均需消毒后使用。按對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)
分為B型設(shè)備,不能配合內(nèi)窺鏡使用。標(biāo)準(zhǔn)手柄轉(zhuǎn)速:切
刀200-2000rpm,鉆1000-4000rpm,振蕩刀頭
200-2000rpm;小關(guān)節(jié)手柄轉(zhuǎn)速:切刀250-2500rpm,鉆
1000-2500rpm,振蕩刀頭250-2500rpm;轉(zhuǎn)速2000rpm時(shí)最
大轉(zhuǎn)矩≥4N·cm;刀頭及鉆頭的硬度40-48HRC。
產(chǎn)品適用范圍 用于為開(kāi)放性骨科手術(shù)中提供動(dòng)力,驅(qū)動(dòng)配套的手柄及刀具進(jìn)行切割、磨削。
注冊(cè)代理 香港卡爾.史托斯內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 香港卡爾史托斯內(nèi)窺鏡中國(guó)有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Karl Storz GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址(中文) MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 動(dòng)力系統(tǒng)-骨科用多功能刨削系統(tǒng)S1
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Motor Systems-Power Shaver System S1
規(guī)格型號(hào) 主機(jī)20720020,雙踏板腳踏開(kāi)關(guān)20012830,標(biāo)準(zhǔn)手柄28720030,小關(guān)節(jié)手柄28720034,刀片及鉆頭見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2521《動(dòng)力系統(tǒng)-骨科用多功能刨削系統(tǒng)S1》
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