注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401325號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成:類風(fēng)濕因子顆粒試劑,類風(fēng)濕因子試劑緩沖液。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒用于SYNCHRON LX 系統(tǒng)、 UniCelDxC 600/800系統(tǒng)和SYNCHRON 系統(tǒng)CAL5+使用時(shí),定量測定人血清或血漿中的類風(fēng)濕因子(RF)濃度。 |
注冊(cè)代理 |
美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.08.22 |
有效期截止日 |
2010.08.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Beckman Coulter, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
類風(fēng)濕因子試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
RF |
規(guī)格型號(hào) |
475136 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3355-2005《類風(fēng)濕因子試劑盒》 |
附件 | |
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