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    國食藥監(jiān)械(進)字2003第3660730號
           

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Guard Wire 遠端保護器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Guard Wire 遠端保護器生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 2142《GuardWire 遠端保護器》,產品性能結構及組成:本產品由四個基本部件組成: Guard Wire 臨時閉塞導管, MicroSeal 接合器, EZflator 充氣裝置及Export 抽吸導管。一次性使用。,Guard Wire 遠端保護器生產廠家地址,產品適用范圍用途:本產品適用于冠狀隱靜脈旁路植入:·包含并抽出血栓材料(血栓/碎片), 并同時進行經(jīng)皮跨腔冠狀血管造影或支架手術! 選擇性地融入/輸送診斷用或治療用藥劑, 可在堵塞或不堵塞積壓管的情況下進行。在大腦、頸靜脈或外周脈管系統(tǒng)中,目前還沒有建立將該儀器作為血栓防護系統(tǒng)的安全性和有效性的證據(jù)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3660730號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本產品由四個基本部件組成: Guard Wire 臨時閉塞導管, MicroSeal 接合器, EZflator 充氣裝置及Export 抽吸導管。一次性使用。
產品適用范圍 本產品適用于冠狀隱靜脈旁路植入:·包含并抽出血栓材料(血栓/碎片), 并同時進行經(jīng)皮跨
腔冠狀血管造影或支架手術! 選擇性地融入/輸送診斷
用或治療用藥劑, 可在堵塞或不堵塞積壓管的情況下進行
。在大腦、頸靜脈或外周脈管系統(tǒng)中,目前還沒有建立將
該儀器作為血栓防護系統(tǒng)的安全性和有效性的證據(jù)。醫(yī)學全在線
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
批準日期 2003.11.27
有效期截止日 2007.11.26
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Medtronic. Inc.
生產廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604(生產場所地址:37A Cherry Hill Drive Danvers,MA USA)
生產場所 37A Cherry Hill Drive Danvers, MA USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) Guard Wire 遠端保護器
產品名稱(英文) Guard Wire Temporary Occlusion and Aspiration System
規(guī)格型號 G146200, G146300, G1462007, G1463007, G145200, G145300, G1462007B
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2142《GuardWire 遠端保護器》
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