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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401416號
           

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D-二聚體+試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
D-二聚體+試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 2861《D-二聚體+標準血漿》,產品性能結構及組成:由D-二聚體+試劑、D-二聚體+加速劑和D-二聚體+溶解介質組成。*D-二聚體+試劑:凍干品。包括聚苯乙烯碎屑,抗體,人血清蛋白,trcine(0.02mol/l),蔗糖(最多50g/l),防腐劑(疊氮鈉)。*D-二聚體+加速劑:凍干品。健康志愿者的混合血漿精制品,標準D-Dimer參考品增強劑,緩沖穩(wěn)定劑,防腐劑。*D-二聚體+溶解介質:液體。生理緩沖鹽水。防腐劑。*標有“D-二聚+標準血漿 低”的空瓶。,D-二聚體+試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于定量分析人血漿中交聯纖維蛋白降解產物(D-二聚體)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401416號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由D-二聚體+試劑、D-二聚體+加速劑和D-二聚體+溶解介質組成。*D-二聚體+試劑:
凍干品。包括聚苯乙烯碎屑,抗體,人血清蛋白,
trcine(0.02mol/l),蔗糖(最多50g/l),防腐劑(疊氮
鈉)。*D-二聚體+加速劑:凍干品。健康志愿者的混合血
漿精制品,標準D-Dimer參考品增強劑,緩沖穩(wěn)定劑,防
腐劑。*D-二聚體+溶解介質:液體。醫(yī)學全在線 生理緩沖鹽水。防腐
劑。*標有“D-二聚+標準血漿 低”的空瓶。
產品適用范圍 用于定量分析人血漿中交聯纖維蛋白降解產物(D-二聚體)。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) DADE BEHRING MARBURG GMBH
生產廠地址(中文) P.O.Box 11 49 35001 Marburg, Germany
生產場所 P.O. Box 11 49 35001 Marburg, Germany
生產國(中文) 芬蘭
產品名稱(中文) D-二聚體+試劑盒
產品名稱(英文) D-Dimer PLUS
規(guī)格型號 D-二聚體+試劑: 6 瓶×4ml*D-二聚體+加速劑:6瓶×5ml*D-二聚體+溶解介質:1瓶×25ml
產品標準 YZB/GEM 2861《D-二聚體+標準血漿》
附件
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