注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402565號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由樣品盤、試劑區(qū)、進(jìn)樣/分配系統(tǒng)、加載和分析區(qū)(包括反應(yīng)盤、光學(xué)檢測系統(tǒng)等)和顯示器等構(gòu)成。性能:試劑位18個;樣品位:40個;試劑位溫度范圍:10℃~16℃,反應(yīng)區(qū)溫度為37℃;精密度:用正常值質(zhì)控血漿,測試PT、APTT、FIB三個項目各10次,所得結(jié)果的變異系數(shù)(CV)應(yīng)滿足:PT≤2%,APTT≤2%,FIB-C≤6%。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與專用測試試劑配合使用,用于進(jìn)行凝血和纖溶測試。 |
注冊代理 |
中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美國貝克曼庫爾特公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.11.26 |
有效期截止日 |
2008.11.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
生產(chǎn)場所 |
113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
凝血分析儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
COAGULATION SYSTEM |
規(guī)格型號 |
ACL 8000 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0058 《凝血分析儀》 |
附件 | |
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