| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2220100號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江萊恩內(nèi)窺鏡科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | GQ型宮腔鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1673-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由內(nèi)窺鏡(鏡體)、操縱器、導(dǎo) 光束組成。產(chǎn)品的視向角為22o、90o；視場角分別≥ 58o(Ф6.4、Ф5)、48o(Ф6)；分辨率分別≥ 28.1lp/mm(Ф6.4、Ф5)、20.1lp/mm (Ф6)；照度分別≥ 5000lx (Ф6.4、Ф5)、2500lx (Ф6)；放大倍率≥4；鏡管插進(jìn)部表面粗糙度Ra小于 0.4μm；插進(jìn)部外表面材料細(xì)胞毒性不大于Ⅰ級(jí)，刺激反 應(yīng)不大于輕度，無致敏反應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng)具有良好的密封性和 耐腐蝕性。 |
| 有效期 | 2011.03.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供臨床檢查子宮腔疾病和治療時(shí)用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 彎管型 |
| 附件 | |
