| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2220111號 |
| 生產(chǎn)單位 | 桐廬瑞克斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡氙燈冷光源 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1682-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由光源(氙燈)、反光鏡、隔熱 玻璃、排風(fēng)扇和導(dǎo)光束組成。 RXG-I型冷光源的最大照度應(yīng)≥1800000Lx，RXG-II型冷光 源的最大照度應(yīng)≥1100000Lx；產(chǎn)品表面溫升應(yīng)不超過 60℃；工作條件下，整機(jī)噪聲應(yīng)不大于55dB(A)；產(chǎn)品 的電氣安全性能應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2011.04.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供內(nèi)窺鏡臨床使用時提供照明用。 |
| 規(guī)格型號 | RXG-I、RXG-II |
| 附件 | |
