注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400162號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Roche Diagnostics GmbH |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑組成:由試劑R1、試劑R2和試劑R2a組成試劑R1: EDTA;氯化鈉;試劑R2: 磺胺酸;鹽酸;試劑R2a:亞硝酸鈉。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清或血漿中的直接膽紅素濃度。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.01.27 |
有效期截止日 |
2010.01.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
直接膽紅素診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Direct bilirubin |
規(guī)格型號(hào) |
貨號(hào):11555413;R1:5x17mL R2:5x6mL R2a:1x3mL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1885-2005《直接膽紅素診斷試劑盒》 |
附件 | |
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