| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402898號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 脂質(zhì)質(zhì)控1，2，3水平的主要成份：人血清等成份。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控與ADVIA1650/2400全自動生化分析儀一起使用，在醫(yī)學臨床上用于監(jiān)控載脂蛋白A1，載脂蛋白B，直接高密度膽固醇、直接低密度膽固醇等化學項目測試的精密度和準確性。 |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”，生產(chǎn)者地址與生產(chǎn)場所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”變更為“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊代理與售后服務機構由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402898號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402898號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全.在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂質(zhì)質(zhì)控1，2，3水平 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lipid Control Lever 1,2,3 |
| 規(guī)格型號 | 脂質(zhì)質(zhì)控1水平 ：5×0.17克；脂質(zhì)質(zhì)控2水平 ：5×0.17克；脂質(zhì)質(zhì)控3水平 ：5×0.17克。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1283-2005《脂質(zhì)質(zhì)控1，2，3水平》 |
| 附件 | |
