| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402384號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 測試盒由1張QC卡和50個葡萄糖測試片（FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-PⅢ)組成。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn
測試片由特殊 展開層、反射層、試劑層、透明支持體構成。每個測試片 的組成：葡糖氧化酶 1.3U、1，7-二羥（基)萘 0.031mg(0.190μmol)、4-氨酰安替比林 0.11mg(0.μ 541mol)。其它成分：過氧化物酶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM，在醫(yī)學臨床上用于測定人血漿或血清中的葡萄糖（GLU)的濃度。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fuji Photo Film Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)場所 | 埼玉縣朝霞市泉水3-11-46 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖測試盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE GLU-PIII |
| 規(guī)格型號 | 50個（QC卡1張) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 2301-40-2004《葡萄糖測試盒》 |
| 附件 | |
