| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(準(zhǔn))字2001第3080231號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海醫(yī)療器械(團體)有限公司手術(shù)器械廠 |
| 地址 | 上�；浶懵�351號 |
| 郵編 | 200072 |
| 產(chǎn)品名稱 | 管型消化道吻合器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/CYAE561-2001 《管型消化道吻合器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由器身和組件組成。1.主要性能：產(chǎn)品的切刀由4Cr13不銹鋼材料制成，縫合釘由DtaL半硬態(tài)鉭絲制成。 2.4Cr13材料硬度值HRC50-58，2Cr13材料硬度值為HRC41-48。 3.經(jīng)吻合后的吻合口應(yīng)能承受不小于3600Pa壓力，不漏水。 4.吻切所需力不得大于250N。 |
| 有效期 | 2005.08.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.08.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供腹外科消化道吻合術(shù)用。 |
| 規(guī)格型號 | I型（225×φ26、φ28、φ31；310×φ31、φ340)II型（225×φ28) |
| 附件 | |
