| 生產(chǎn)場所 | 上海市可樂路168號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400594號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號11號樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 直接膽紅素(D-BIL)試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1750-40《直接膽紅素（D-BIL)試劑盒（酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒是由R-1、R-2組成的液體試劑，R-1主要成份：枸櫞酸-乳酸緩沖液；R-2主要成份：膽紅素氧化酶、穩(wěn)定劑。 |
| 有效期 | 2008.09.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品采用酶法用于臨床化學(xué)實驗室用自動生化分析儀定量測定血清或血漿中直接膽紅素的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 60ml/盒（R-1：45ml×1，R-2：15ml×1)， 280ml/盒（R-1：70ml×3，R-2：70ml×1)，300ml/盒（R-1：45ml×5，R-2：15ml×5)，360ml/盒（R-1：90ml×3，R-2：30ml×3)，2000ml/盒（R-1：500ml×3，R-2：500ml×1 |
| 附件 | |
