| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401794號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測法，由R1a、R1b、R1c組成，各自的主要成分為R1a：包被了大 鼠抗胰島素單克隆抗體的磁性顆粒，Tris 緩沖液，小牛 血清白蛋白(BSA)，＜0.1% 的疊氮鈉和0.1%ProClin 300；R1b：包被了堿性磷酸酶的大鼠抗胰島素單克隆抗體 的酶結(jié)合物，Tris 緩沖液，小牛血清白蛋白(BSA)，＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1%ProClin 300；R1c：大鼠IgG包含在 HEPES 緩沖液中，小牛血清白蛋白(BSA)，＜ 0.1% 的疊 氮鈉和0.5% ProClin300。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對人血清、血漿（EDTA)中的胰島素進(jìn)行定量分析。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard，PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超敏胰島素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insulin |
| 規(guī)格型號 | 33410(2×50測試) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2852《超敏胰島素試劑盒（Insulin)》 |
| 附件 | |
