| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2300114號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由讀寫影像板和影像數(shù)字掃描儀等組成。掃描盒共7種規(guī)格（8″x10″～35cm × 43cm)，圖像分辨力≥4.21p/mm，X射線感光度≥10（ l/Gy)�；叶�12bit。醫(yī)學(xué)全在線 用讀寫影像板代替膠片，X射線曝光 后，經(jīng)數(shù)字掃描儀轉(zhuǎn)換成數(shù)字圖像。讀寫影像板可擦除， 然后重新使用。GE Pathspeed CR SP 1001掃描速度55幅 /小時(shí)（圖幅180mm×240mm)。CE Pathspeed CR MP 3010掃描速度70幅/小時(shí)（圖幅 180mm×240mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | X射線圖像生成。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.01.30 |
| 有效期截止日 | 2006.01.29 |
| 備注 | 承廠商地址：2640 Mortsel, Belgium, Septestraat 27 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 N Grandview Blvd.,W-709 Waukesha,WI 53188 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用放射影像掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GE Pathspeed CR |
| 規(guī)格型號(hào) | GE Pathspeed CR SP 1001、GE Pathspeed CR MP 3010 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)Q/IL CR008-2001《PATHSPEED CR醫(yī)用放射影像掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
