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鹽酸索他洛爾片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鹽酸索他洛爾
曾用名:
商品名:
英文名:Sotalol Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yɑnsuɑn Suotɑluo'er Piɑn
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:(R,S)4’-(1-羥基-2異丙胺乙基)甲磺酸苯胺鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C12H20N2O3S?HCl
分子量:308.8

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
本藥兼有第Ⅱ類各第Ⅲ類抗心律失常藥物特性,是非心臟選擇性,無內(nèi)在的擬交感活性類β受體阻滯劑,有β1β2受體阻滯作用。并能延長心肌動作電位,有效不應(yīng)期及QT新時期,抑制竇房結(jié)、房室結(jié)傳導(dǎo)時間,并延長房室旁路的傳導(dǎo)。心電圖表現(xiàn)為P-R間期延長,QRS時限輕度增寬,QT間期顯著延長。
本藥有輕度正性肌力作用,可能由于動作電位延長,鈣內(nèi)流時間增加,胞漿內(nèi)鈣增高所致。
本藥列入Ⅲ類抗心律失常藥物的范圍內(nèi)。

【藥化動力學(xué)】
口服吸收近予100%,2~3小時血藥濃度達(dá)峰值水平,無肝臟首過效應(yīng),生物利用度達(dá)95%,主要由腎臟排泄,腎功能正常時,t1/2約15~20小時,腎功能受損t1/2明顯延長。

【適應(yīng)癥】
1.轉(zhuǎn)復(fù),預(yù)防室上性心動過速,特別是房室結(jié)折返性心動過速也可用于予激綜合征伴室上性心動過速。
2.心房撲動,心房顫動。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
3.各種室性心律失常,包括室性早搏,持續(xù)性及非持續(xù)性室性心動過速。
4.急性心肌梗死并發(fā)嚴(yán)重心律失常。

【用法用量】
口服80~160mg/日,分二次服用,從小劑量開始,逐漸加量。室性心動過速成可160~480mg/日。腎功能不全應(yīng)減少劑量。

【不良反應(yīng)】
與? 阻滯劑作用相關(guān)的有心動過緩、低血壓、支氣管痙攣。本品高可有乏力、氣短眩暈、惡心、嘔吐皮疹等。
本品嚴(yán)重的不良反應(yīng)是致心律失常作用,可表現(xiàn)為原有心律失常加重或出現(xiàn)新的心律失常,嚴(yán)重時可出現(xiàn)扭轉(zhuǎn)性室性心動過速,多源性室必心動過速,心室顫動,多與劑量大,低鉀,Q-T延長,嚴(yán)重心臟病變等有關(guān)。

【禁忌】
心動過緩,心率<60次/分病態(tài)竇房結(jié)綜合征,Ⅱ-Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯,室內(nèi)會傳導(dǎo)阻滯,低血壓、休克、Q-T延長。未控制心衰及過敏者。醫(yī)學(xué)/全在線quanxiangyun.cn

【注意事項】
1.用藥前及用藥過程要查電解質(zhì),注意有無低鉀、低鎂,需及時糾正
2.用藥過程需注意心率及血壓變化。
3.應(yīng)監(jiān)測心電圖QTc變化,QTc>500ms應(yīng)停藥。
4.腎功能不全,需慎用或減量。
5.孕婦,哺乳婦女慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】
需慎用,特別腎功能不全,電解質(zhì)紊亂者。

【藥物過量】
血壓下降,心動過慢,QT延長,并可出嚴(yán)重致命性心律失常。

【藥物相互作用】
(1)與其他Ⅰa、Ⅱ、Ⅲ類抗心律失常藥同用時有協(xié)同作用。
(2)與鈣拮抗劑同用時可加重傳導(dǎo)障礙,進(jìn)一步抑制心室功能,降低血壓。
(3)與兒茶酚胺類藥(如利血平胍乙啶)同用產(chǎn)生低血壓和嚴(yán)重心動過緩。
(4)有血糖增高,需增加胰島素和降糖藥的報道。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【規(guī)格】
40mg

【貯藏】
遮光,密閉,干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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