【藥品名稱】
通用名：鹽酸土霉素片
曾用名：
商品名：
英文名：Oxytetracycline Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Tumeisu Piɑn
本品的主要成份為：鹽酸土霉素。其化學(xué)名稱為：6-甲基-4-（二甲氨基)-3,5,6,10,12,12?-六羥基-1,11-二氧代-1,4,4??,5,5??,6，11,12?? -八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C22H24N2O9?HCl
分子量：496.90
【性狀】
本品為黃色片或糖衣片；除去包衣后顯黃色。
【藥理毒理】
四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體、阿米巴原蟲和某些瘧原蟲也對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品敏感。本品對淋球菌和腦膜炎球菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌對土霉素也耐藥。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見病原菌對土霉素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。四環(huán)素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。
本品作用機(jī)制為藥物能特異性地與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后約可吸收口服量的30%～58%，單劑口服本品1g后，血藥峰濃度(Cmax)為3.9mg/L, 6小時(shí)尚有2.1mg/L，進(jìn)食后土霉素的吸收比空腹服用時(shí)約降低一半。本品吸收后廣泛分布于肝、腎、肺等組織和體液，易滲入胸水、腹水，不易透過血-脊液腦屏障。本品表觀分布容積(Vd)為0.9～1.9L/kg，蛋白結(jié)合率為20%～35%，腎功能正常者血消除半衰期(t1/2?)為6～10小時(shí)，無尿患者可達(dá)47～66小時(shí)。本品主要自腎小球?yàn)V過排出，給藥后24小時(shí)內(nèi)排出給藥量的70%，其不吸收部分以原形藥隨糞便排泄。血液透析約可清除給藥量的10%～15%。
【適應(yīng)癥】
1．本品可作為下列疾病的選用藥物。
（1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
（2)支原體屬感染。
（3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
（4)回歸熱。
（5)布魯菌病。
（6)霍亂。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
（7)兔熱病。
（8)鼠疫。
（9)軟下疳。
治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
2．由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對本品敏感時(shí)，可作為選用藥物：對本品敏感的大腸埃希菌、產(chǎn)氣腸桿菌、洛菲不動(dòng)桿菌、志賀菌屬、流感嗜血桿菌（僅限于呼吸道感染)和克雷伯菌屬（限于呼吸道和泌尿道感染)等革蘭陰性桿菌感染。本品不宜用于任何類型的葡萄球菌或溶血性鏈球菌感染。
3．本品可用于對青霉素類過敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染的患者。
4．可用于急性腸道阿米巴病和中、重度痤瘡患者作為輔助治療。
【用法用量】
口服，成人一日1～2g,分3～4次；
8歲以上小兒一日20～40mg/kg,分4次。
8歲以下小兒禁用本品。
【不良反應(yīng)】
1．消化系統(tǒng)：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉以及胰腺炎等，偶有食道炎和食道潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即上床的患者。
2．肝毒性:通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。四環(huán)素所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)肝病。
3．過敏反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)有光敏現(xiàn)象。所以，應(yīng)建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。
4．血液系統(tǒng)：可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。
5．中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。
6．腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥、高磷酸血癥和酸中毒。
7．二重感染:長期應(yīng)用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。
8．本品可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒產(chǎn)生不同程度的變色黃染，牙釉質(zhì)發(fā)育不良及齲齒，并可致骨發(fā)育不良。
9．應(yīng)用本品可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素缺乏，真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽痛、口角炎和舌炎等。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
【禁忌】
有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．交叉過敏反應(yīng)：對一種四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏者可對本品呈現(xiàn)過敏。
2．對診斷的干擾
（1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法)濃度時(shí)，由于本品對熒光的干擾，可使測定結(jié)果偏高。
（2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT)的測定值升高。
3．長期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。
4．口服本品時(shí)，應(yīng)飲用足量（約240ml)水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
5．本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，避免食物對吸收的影響。
6．下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用。
（1)由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。
（2)由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并調(diào)整劑量。
7．治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動(dòng)物中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜使用本品。
本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對乳兒有潛在的發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，乳母應(yīng)用時(shí)應(yīng)停止授乳。
【兒童用藥】
本品可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導(dǎo)致恒齒黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長抑制，故8歲以下小兒禁用本品。
【老年患者用藥】
老年患者常伴有腎功能減退，應(yīng)用本品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用。
【藥物相互作用】
1．與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí)，由于胃內(nèi)pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。
2．含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡(luò)合物，使本品吸收減少。
3．與全麻藥甲氧氟烷同用時(shí)，可增強(qiáng)其腎毒性。
4．與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物同用時(shí)可加重腎功能損害。
5．與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物)同用時(shí)可加重肝損害。
6．降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，必須間隔數(shù)小時(shí)分開服用。
7．本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。
8．本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。醫(yī)/學(xué)全在線quanxiangyun.cn
【藥物過量】
本品無特異性拮抗藥，藥物過量時(shí)應(yīng)給予催吐、洗胃及大量飲水及補(bǔ)液等對癥治療及支持治療。
【規(guī)格】
（1)0.125g （2)0.25g
【貯藏】
遮光，密封，在干燥處保存。
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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