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甲硝唑葡萄糖注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:甲硝唑葡萄糖注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Metronidazole and Glucose Injection
漢語拼音:Jiɑxiɑozuo Putɑotɑnɡ Zhusheye
本品主要成份為:甲硝唑。其化學(xué)名稱為:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
結(jié)構(gòu)式:(參見甲硝唑膠囊)
分子式:C6H9N3O3
分子量:171.16

【性狀】
本品為無色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】
本品為硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應(yīng),使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時,溶組織阿米巴于6~20小時即可發(fā)生形態(tài)改變,24小時內(nèi)全部被殺滅。濃度為0.2mg/L時,72小時內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。
甲硝唑?qū)捬跷⑸镉袣缱饔,它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用,抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成,從而干擾細菌的生長、繁殖,最終致細菌死亡。
甲硝唑?qū)δ承﹦游镉兄掳┳饔谩?br>

【藥代動力學(xué)】
靜脈給藥后迅速達峰值,有效濃度能維持12小時。醫(yī).學(xué)全在線quanxiangyun.cn蛋白結(jié)合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為血藥濃度的43%。本品經(jīng)腎排出60%~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物,14%為其他代謝結(jié)合物)形式由尿排出。
10%隨糞便排出。
14%從皮膚排泄。

【適應(yīng)癥】
主要用于厭氧菌感染的治療。

【用法用量】
靜脈滴注
(1)成人常用量:厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg (70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6~8小時靜脈滴注一次。
(2)小兒常用量:厭氧菌感染的注射劑量同成人。

【不良反應(yīng)】
15%~30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng),以消化道反應(yīng)最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛,一般不影響治療;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等,大劑量可致抽搐醫(yī)學(xué)全在線少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。

【禁忌】
有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。

【注意事項】
(1)對診斷的干擾:本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
(2)原有肝臟疾患者,劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運動失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)停藥。重復(fù)一個療程之前,應(yīng)做白細胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者,給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。
(3)本品可抑制酒精代謝,用藥期間應(yīng)戒酒,飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。醫(yī)/學(xué)全在線quanxiangyun.cn

【藥物過量】
大劑量可致抽搐。

【規(guī)格】
250ml:甲硝唑0.5g與葡萄糖12.5g

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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