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醋酸潑尼松片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通 用 名:醋酸潑尼松
商 品 名:無
英 文 名:Prednisone Acetate Tablets
漢語拼音:Cusuan Ponisong Pian
本品主要成分及其化學(xué)名:
本品主要成分為醋酸潑尼松。其化學(xué)名為: 17α,21-二羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。
其結(jié)構(gòu)式為:



分 子 式:C23H28O6
分 子 量:400.47

【性 狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
腎上腺皮質(zhì)激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用,作用機理為:
1.抗炎作用:本產(chǎn)品可減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。
2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),延遲性的過敏反應(yīng),減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉(zhuǎn)化,并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展。可降低免疫復(fù)合物通過基底膜,并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學(xué)】
本品須在肝內(nèi)將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性,生理半衰期為60分鐘。體內(nèi)分布以肝中含量最高,依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎,在血中本品大部分與血漿蛋白結(jié)合,游離的和結(jié)合型的代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經(jīng)乳汁排出。

【適 應(yīng) 癥】
主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,嚴重的支氣管哮喘皮肌炎,血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。

【用法用量】
口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。必要時酌量增減,由醫(yī)生決定。
1. 對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腎病綜合癥、潰瘍性結(jié)腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病,可給每日40-60mg,病情穩(wěn)定后逐漸減量。
2. 對藥物性皮炎、尋麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病,可給潑尼松每日20-40mg,癥狀減輕后減量,每隔1-2日減少5mg。
3. 防止器官移植排異反應(yīng),一般在術(shù)前1-2天開始每日口服100mg,術(shù)后一周改為每日60mg,以后逐漸減量。
4. 治療急性白血病、惡性腫瘤,每日口服60-80mg,癥狀緩解后減量。醫(yī)學(xué)全/在線quanxiangyun.cn

【不良反應(yīng)】
本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。

【禁 忌 癥】
對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用,特殊情況下權(quán)衡利弊,注意病情惡化的可能。

【注意事項】
1. 結(jié)核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用。必要應(yīng)用時,必須給予適當?shù)目垢腥局委煛?br> 2. 長期服藥后,停藥前應(yīng)逐漸減量。
3. 糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
4. 對有細菌、真菌、病毒感染者,應(yīng)在應(yīng)用足量敏感抗生素的同時謹慎使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動物試驗有致畸作用,應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應(yīng)哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。

【兒童用藥】
小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長和發(fā)育,如卻有必要長期使用,應(yīng)采用短效(如可的松)或中效制劑(如潑尼松),避免使用長效制劑(如地塞米松)。口服中效制劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質(zhì)激素必須密切觀察,患兒發(fā)生骨質(zhì)疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內(nèi)障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外,更應(yīng)該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應(yīng)而定。對于有腎上腺皮質(zhì)功能減退患兒的治療,其激素的用量應(yīng)根據(jù)體表面積而定,則易發(fā)生過量,尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。

【老年患者用藥】
用糖皮質(zhì)激素易產(chǎn)生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。醫(yī)學(xué)全在線

【藥物相互作用】
⑴非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。
⑵可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。
⑶與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。
⑷與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。
⑸與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。
⑹三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。
⑺與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應(yīng)適當調(diào)整降糖藥劑量。
⑻甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當調(diào)整后者的劑量。
⑼與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其的治療作用和不良反應(yīng)。
⑽與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。
⑾與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。
⑿與麻黃堿合用,可增強其代謝清除。
⒀與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。
⒁可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。
⒂可促進美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。
⒃與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
⒄與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn

【規(guī) 格】
5mg

【有 效 期】

【貯 藏】
遮光,密封保存。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企 業(yè) 名 稱:
地 址:
郵 政 編 碼:
聯(lián) 系 電 話:





醋 酸 潑 尼 松 片
說明書起草說明

【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量;

【性狀】
參見2000版中國藥典1023-1024頁

【藥理毒理】

【藥代動力學(xué)】

【適應(yīng)癥】
參見2000年版臨床用藥須知480頁

【用法用量】
參見實用治療藥理學(xué)

【不良反應(yīng)】

【禁忌癥】

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
參見臨床用藥須知2000版475-476;日本醫(yī)藥品集866頁

【兒童用藥】

【藥物相互作用】
參見2000年版臨床用藥須知476頁

【規(guī)格】
、

【貯藏】
參見2000版中國藥典1024頁 。

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