公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1813973A
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公開(kāi)(公告)日
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2006.08.09
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN200510200745.3
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申請(qǐng)日期
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2005.11.25
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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克咳口服制劑的質(zhì)量控制方法
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K36/736(2006.01)I
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分類(lèi)號(hào)
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A61K36/736(2006.01)I;A61K33/06(2006.01)I;A61P11/14(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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貴州益佰制藥股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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葉湘武;湯 瓊;張 梅
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地址
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550008貴州省貴陽(yáng)市白云大道220-1號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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貴陽(yáng)中新專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所
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代理人
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郭 防
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國(guó)省代碼
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貴州;52
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主權(quán)項(xiàng)
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一種克咳口服制劑的質(zhì)量控制方法,它包括性狀、檢查、鑒別和含量測(cè)定,其特征在于:所述性狀包括:對(duì)于膏滋,產(chǎn)品為棕褐色稠厚的半流體,味甜,微苦;對(duì)于糖漿劑,產(chǎn)品為棕黃色粘稠液體,味甜,微苦;對(duì)于口服液,產(chǎn)品為棕黃色液體,久置有輕搖易散沉淀,味甜,微苦;所述檢查包括:相對(duì)密度,膏滋相對(duì)密度應(yīng)為1.30~1.50之間,糖漿劑相對(duì)密度不低于1.20;pH值,口服液PH值應(yīng)為3.5~6.5;其他,應(yīng)符合中國(guó)藥典糖漿劑、煎膏劑或合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定;所述鑒別包括以鹽酸麻黃堿對(duì)照品鑒別方中麻黃,以磷酸可待因對(duì)照品及罌粟殼對(duì)照藥材鑒別方中罌粟殼,以甘草次酸對(duì)照品鑒別方中甘草的薄層鑒別的部分或全部;所述含量測(cè)定包括對(duì)鹽酸麻黃堿、磷酸可待因的含量測(cè)定的部分或全部。
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摘要
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本發(fā)明是一種克咳口服制劑的質(zhì)量控制方法,它包括性狀、檢查、鑒別和含量測(cè)定,所述性狀包括:對(duì)于膏滋,產(chǎn)品為棕褐色稠厚的半流體,味甜,微苦;對(duì)于糖漿劑,產(chǎn)品為棕黃色粘稠液體,味甜,微苦;對(duì)于口服液,產(chǎn)品為棕黃色液體,久置有輕搖易散沉淀,味甜,微苦;所述鑒別包括對(duì)方中麻黃、罌粟殼、甘草的薄層鑒別的部分或全部;所述含量測(cè)定包括對(duì)鹽酸麻黃堿、磷酸可待因的含量測(cè)定的部分或全部。本發(fā)明可有效的控制克咳膏滋、克咳糖漿劑、克咳口服液制劑的質(zhì)量,保證其臨床療效。
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國(guó)際公布
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