公開(公告)號(hào)
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CN1318087C
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公開(公告)日
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2007.05.30
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN03140732.3
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申請(qǐng)日期
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2003.06.06
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專利名稱
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去白蛋白神經(jīng)生長(zhǎng)因子制劑
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主分類號(hào)
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A61K38/18(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K38/18(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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北京三諾佳邑生物技術(shù)有限責(zé)任公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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李月娟;馮宇霞;趙春文;顧漢忠;魏 玲;孫燕芳
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地址
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100070北京市豐臺(tái)科技園海鷹路九號(hào)10號(hào)-D2
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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北京北新智誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
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代理人
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程鳳儒
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國(guó)省代碼
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北京;11
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主權(quán)項(xiàng)
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去白蛋白神經(jīng)生長(zhǎng)因子制劑,其特征在于它基本上包括如下成分:a.4~500μg/ml神經(jīng)生長(zhǎng)因子;b.等滲劑;c.維持制劑pH值為5.0~8.5的緩沖液;d.作為穩(wěn)定劑的氨基酸、或氨基酸與非離子表面活性劑的混合物;e.注射用水;其中作為穩(wěn)定劑的氨基酸選自丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、谷丙氨酸、賴氨酸和組氨酸中的三種或六種。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種去白蛋白神經(jīng)生長(zhǎng)因子制劑,它基本上包括如下成分:a.有效劑量的神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF);b.等滲劑;c.維持制劑pH值為5.0~8.5的緩沖液;d.作為穩(wěn)定劑的氨基酸、或氨基酸與非離子表面活性劑的混合物;e.注射用水。本發(fā)明選用氨基酸、或氨基酸和非離子表面活性劑作為穩(wěn)定劑,使NGF制劑不僅能制成凍干劑還能制備成使用方便的水劑,有效避免了人血清白蛋白導(dǎo)致的血液制品污染,解決了NGF定量的難題,并且降低了生產(chǎn)成本;通過與現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)證明,本發(fā)明選用的穩(wěn)定劑能夠達(dá)到與現(xiàn)有技術(shù)相同的穩(wěn)定效果,完全可以取代人血清白蛋白。
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國(guó)際公布
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