| 中西藥分類 | 西藥 |
| 作用分類 | 預(yù)防用生物制品\抗毒素及免疫血清 |
| 英文名 | Botulinum Antitoxin* |
| 漢語拼音 | |
| 別名 | |
| 藥物組成 | |
| 性狀 | 本品分液體及凍干兩種制劑，液體制劑為無色或淡黃色的澄明液體，含適量防腐劑，久置可析出少量能搖散的沉淀。凍干制劑為白色或乳白色的疏松體，按標(biāo)簽規(guī)定量加滅菌注射用水，溶解后呈無色或淡黃色的澄明液體。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 凡已出現(xiàn)肉毒中毒癥狀者應(yīng)盡速使用肉毒抗毒素進(jìn)行治療。對可疑中毒者亦應(yīng)盡早使用進(jìn)行預(yù)防。 |
| 方解 | |
| 藥理作用 | 肉毒類毒素分為A、B、E3型。本品是用含有各型肉毒抗毒素的免疫馬血漿分別經(jīng)胃酶消化后，用硫酸銨鹽析法制成的液體或凍干的抗毒素球蛋白制劑。本品含有特異性抗體，具有中和相應(yīng)型肉毒毒素的作用。 |
| 體內(nèi)過程 | 機(jī)體注射后可盡快、盡早的提供機(jī)體被動(dòng)免疫，從而起到預(yù)防作用。大量注射可中和侵入機(jī)體的肉毒桿菌外毒素，從而起到治療作用。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 注射劑，A型：10000IU/瓶。B型、E型：5000IU/瓶。 |
| 用法用量 | 用法： 1．在一般情況下，人的肉毒中毒多為A型、B型或E型，中毒的毒素型別尚未得到確定之前，可同時(shí)使用兩個(gè)型甚至三個(gè)型的抗毒素。 2．皮下注射應(yīng)在上臂三角肌的附著處。同時(shí)注射類毒素時(shí)，注射部位需分開。肌內(nèi)注射應(yīng)在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有經(jīng)過皮下或肌內(nèi)注射未發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)者，方可作靜脈注射。 3．靜脈注射應(yīng)緩慢，開始每分鐘不超過1ml，以后每分鐘亦不宜超過4ml，一次靜脈注射不超過40ml。兒童每公斤體重不應(yīng)超過0.8ml。亦可將抗毒素加入葡萄糖、氯化鈉注射液等輸液中靜脈點(diǎn)滴。靜脈注射前應(yīng)將安瓿在溫水中加溫至接近體溫，注射中如發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)，應(yīng)立即停止。 用量： 預(yù)防：1次皮下或肌內(nèi)注射1000-20000IU（指一個(gè)型)，若情況緊急，亦可酌情增量或采用靜脈注射。 治療：采用肌內(nèi)注射或靜脈滴注。第1次注射10000-20000IU（指一個(gè)型)，以后視病情決定，可每隔約12小時(shí)注射1次。只要病情開始好轉(zhuǎn)或停止發(fā)展，即可酌情減量（例如減半)或延長注射間隔時(shí)間。 |
| 不良反應(yīng) | 1．過敏性休克 可在注射中或注射后數(shù)分鐘或數(shù)10分鐘內(nèi)突然發(fā)生�；颊咄蝗槐憩F(xiàn)抑郁或煩躁、面色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細(xì)速、血壓下降、重者神智昏迷或虛脫，如不及時(shí)搶救可迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者需輸液輸氧，使用升壓藥物維持血壓，并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素進(jìn)行搶救。 2．血清病 主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關(guān)節(jié)痛，注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7-14天發(fā)病，稱為延緩型。亦有在注射后2-4天發(fā)病，稱為加速型。血清病應(yīng)進(jìn)行對癥治療，可使用鈣劑或抗組胺類藥物，一般數(shù)日至十?dāng)?shù)日即可痊愈。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標(biāo)簽不清、過期失效者均不可使用。安瓿打開后一次用完，凍干制品應(yīng)按標(biāo)簽上規(guī)定的量加入滅菌注射用水，輕搖使其完全溶解。 2．每次注射需保存詳細(xì)記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后反應(yīng)情況、本次過敏試驗(yàn)結(jié)果及注射后反應(yīng)情況、所用抗毒素的生產(chǎn)單位名稱及批號等。 3．注射用具及注射部位應(yīng)嚴(yán)格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用后應(yīng)徹底洗凈處理，最好干烤或高壓滅菌。同時(shí)注射類毒素時(shí)，注射器需分開。 4．使用抗毒素前需詳細(xì)詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史，或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏，或本人過去曾注射過馬血清制劑者，均需特別提防過敏反應(yīng)的發(fā)生。 5．注射前必須做過敏試驗(yàn)。 過敏試驗(yàn)：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液)，在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘，注射部位無明顯反應(yīng)者，即為陰性，可在嚴(yán)密觀察下直接注射抗毒素。如注射局部出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤、特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應(yīng)，必須用脫敏法進(jìn)行注射。如注射局部反應(yīng)特別嚴(yán)重或除局部反應(yīng)外并伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等則為強(qiáng)陽性反應(yīng)，應(yīng)盡量避免使用抗毒素。如必須使用時(shí)，則應(yīng)采用脫敏注射并作好一切準(zhǔn)備，一旦發(fā)生過敏休克，立即進(jìn)行搶救。 無過敏史或過敏反應(yīng)陰性者，也并非沒有發(fā)生過敏性休克的可能。為慎重起見，可先于皮下小量注射，觀察30分鐘無異常反應(yīng)，再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。 脫敏注射法：一般將抗毒素用氯化鈉注射液稀釋10倍，分小量數(shù)次作皮下注射，每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時(shí)，即可注射第2次0.4ml，如仍無反應(yīng)則可注射第3次0.8ml，如仍無反應(yīng)即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗(yàn)強(qiáng)陽性者，應(yīng)將第1次注射量和以后的遞增量適當(dāng)減少，分多次注射，以免發(fā)生劇烈反應(yīng)。 門診病人注射抗毒素后應(yīng)至少觀察30分鐘后方可離開。 |
| 貯藏 | 于2-8℃避光干燥處保存和運(yùn)輸。自效價(jià)測定合格之日起，抗毒素裝20%（不低于16%)超量者，液體制品效期5年、凍干制品為7年，裝10%（不低于8%)超量者，液體制品效期為3年，凍干制品效期為5年。 |
| 備注 | *號為英文名國際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡稱INN)或無國際專利藥名 |
