| 別名 | |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 丸劑 |
| 藥物組成 | 肉豆蔻（煨)200g，補骨脂（鹽炒)400g，五味子（醋制)200g，吳茱萸（制)100g，大棗（去核)200g。 |
| 加減 | |
| 功效 | 溫腎暖牌，澀腸止瀉。 |
| 主治 | 用于命門火衰，脾腎虛寒，五更泄瀉或便溏腹痛，腰酸肢冷。 |
| 制備方法 | 粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。另取生姜200g，搗碎，加水適量壓榨取汁，與上述粉末泛丸，干燥，即得。 |
| 用法用量 | 每次9g，日1-2次口服。 |
| 用藥禁忌 | 1．胃腸實熱所致的泄瀉及腹痛者忌用。 2. 忌生冷食物。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 臨床應(yīng)用 | 1.慢性腹瀉：用本方加減：補骨脂、吳茱萸、肉豆蔻、五味子各10g，黃芪30g，黨參20g，枳殼30g，白術(shù)、肉桂、附片、干姜、焦三仙各10g，水煎，每日1劑，分2次早晚服，若見瀉下稀水樣便，酌加米殼、訶子、赤石脂；完谷不化可加雞內(nèi)金、萊菔子；腹脹腸鳴、矢氣甚多者可加木香、陳皮；便中血較多者加仙鶴草、地榆，亦可酌用中成藥附子理中丸、保和丸等。治療慢性腹瀉①大腸濕熱型（實熱證)；證見瀉下膿血，腹痛，下墜，脈滑數(shù)，舌紅，苔黃厚膩，此型在慢性腹瀉病例中較為少見。僅有4例。②脾腎陽虛型（虛寒證)：證見腹瀉或膿血便，或粘液便，或稀溏便，伴有納差腹脹，腸鳴，畏寒，怕冷，乏困無力，腰酸膝軟，舌淡苔白，脈沉細(xì)弱，此型占本組病例的絕大多數(shù)。療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：腹瀉腹痛等主癥消失，大便日1次，正常糞便。顯效：腹瀉腹痛明顯好轉(zhuǎn)，大便每日1-2次，糞便不成形。無效：大便次數(shù)及性狀無明顯改善。結(jié)果：除2例直腸癌死亡外，其余29例中，臨床治愈26例，顯效3例。4例病人復(fù)發(fā)，約占本組病例的13%。 2.五更瀉：本方與痛瀉要方合用，治療本病頑因病例3D例，取得較好療效。方劑組成：補骨脂20g，五味子10g，肉豆蔻10g，炒陳皮6g，吳茱萸10g,炒白術(shù)15g，炒白芍10g，防風(fēng)10g，大棗15g，生姜3片。傷臟型重用四神丸，傷氣型重用痛瀉要方，重用時原方劑量加倍。每日1劑，7日為1療程，間休3日。經(jīng)治療后，1個月內(nèi)痊愈25例；l個月內(nèi)臨床癥狀明顯減輕，3個月內(nèi)痊愈4例，3個月內(nèi)無好轉(zhuǎn)1例。 以補骨脂、煨肉蔻各12g，吳茱萸、熟附片、五味子、炮姜各10g，灸黃芪24g，焦白術(shù)15g，炙甘草、肉桂各5g，紅棗5枚為1劑。治療本病28例，癥狀消失、無形寒肢冷為痊愈，共24例；偶有復(fù)發(fā)為好轉(zhuǎn)，共4例。服最小者為12劑，最多者為36劑。 另以黨參、白術(shù)、茯苓各30g，肉豆蔻（去油)、炒淮山藥各18g，吳茱萸、炙甘草、雞內(nèi)金（為末兌服)各98g，補骨脂12g，五味子6g，生姜5片，大棗7枚為基本方藥，隨證加減，治療本方33例，痊愈19例，顯效5例，無效9例。 3．腸道易激綜合征：用痛瀉要方合本方治療本證187例，其中男性103例，女性84例；年齡15-75歲；病程3個月至26年，10年以內(nèi)者114例，占66.8%。治療方法：柴胡15g，白芍20g，防風(fēng)15g，肉豆蔻20g，補骨脂20g，五味子15g，白術(shù)15g，陳皮15g。每劑濃煎取汁200ml，早晚空腹2次溫服7日為1療程，每療程后停藥3日。187例中，治療1個療程者54例，2個療程者87例，3個療程者36例，4個療程者10例。以主要癥狀體征消失，排便次數(shù)、性狀正常，乙狀鏡及X線鋇劑灌腸復(fù)查正常，列為治愈者128例，占68%；主要癥狀體征明顯減輕，大使次數(shù)明顯減少，乙狀鏡及X錢鋇劑灌腸復(fù)查好轉(zhuǎn)的，列為好轉(zhuǎn)者41例，占21.9%；主要癥狀體征無改變，乙狀鏡及X線鋇劑灌腸無明顯好轉(zhuǎn)，列為無效者18例，占9.6%。有效的169例，腹痛、腹瀉的消失時間平均為6.8日。 另以參苓白術(shù)散合本方治療本病30例，亦獲良效。以參苓白術(shù)散9g，四神丸9g，每日早晚各服1次。有里急后重、肛門灼熱者，中午加服香連丸5g。囑進富有營養(yǎng)、容易消化的食物，忌用生冷硬及刺激性食物，忌暴飲暴食。本組30例中，痊愈6例，顯效17例，有效5例，無效2例。總有效率為93%�；颊叻幒�，大部分在1周內(nèi)大便次數(shù)減少，癥狀減輕，1個月左右大便次數(shù)恢復(fù)正常。 4.虛寒便秘：以加味四神丸治本病62例，獲較好療效。治療方藥：補骨脂180g（酒炒)，吳茱萸180g（鹽炒)，肉豆蔻120g（面裹煨)，種椒30g（微焙)，精制硫黃18g，大棗80枚，生姜180g（切片)，炒五味子120g。先煮生姜10沸，后入大棗同煮，致爛熟，去生姜及棗核。八藥為極細(xì)末，棗肉和勻成條，手工為丸（以上為1料)。每丸重10g，陰干后瓶貯備用。每服1丸，日服3次，飯后米湯送下。本組62例中，痊愈18例，好轉(zhuǎn)32例，無效12例，其中只服藥1料者41例，服藥2料者21例。 5．遺尿：本方加味治遺尿癥20例，獲滿意效果。治療方法：取豬膀跳1具（去尿)洗凈，將補骨脂、熟肉蔻、吳茱萸、益智仁各5g，五味子4g（均為小兒量，成人酌加)裝人豬膀胱內(nèi)，并將其口扎好，用粗針頭將豬膀胱刺數(shù)孔，放入盆內(nèi)，加水1.5kg，煮沸1小時左右，去渣及湯液，取豬膀胱切片食之。成人1次食完，小孩可分2-3次食完。如10歲以下小兒服食困難者，取湯服之亦佳。本組20例中，經(jīng)治療均獲痊愈。服藥最多者4劑，少者1劑，一般以2-3利獲效者較多。治愈者均隨訪年余，療效鞏固，從未復(fù)發(fā)。 |
| 藥理作用 | 主要能調(diào)節(jié)腸道平滑肌活動，增強消化系統(tǒng)功能。 1．調(diào)節(jié)腸道平滑肌活動：四神丸在體外實驗中能對抗氯化鋇引起的腸道平滑肌痙攣；四神丸及其組成藥補骨脂和肉豆蔻、五味子和吳茱萸對腸管自發(fā)運動有明顯抑制，亦能拮抗乙酰膽堿引起的腸管平滑肌收縮。 2. 增強消化系統(tǒng)功能：其組成藥物吳茱萸能拮抗煙堿、毒扁豆堿、乙酰膽堿、組胺、氯化鋇、酚妥拉明、利血平對離體小腸的興奮作用，也能拮抗阿托品和腎上腺素對離體兔小腸的抑制作用；煎劑口飼小鼠能顯著減少番瀉葉引起的刺激性腹瀉次數(shù)；吳茱萸還能減慢正常小鼠的胃腸推進運動，并可拮抗嗎啡或阿托品對小鼠胃腸推進運動的抑制。五味子對四氯化碳所致肝損傷有保護作用。肉豆蔻的揮發(fā)油能增進胃液分泌及胃腸蠕動，有開胃和促進食欲、消脹止痛之功效。 |
| 毒性試驗 | |
| 化學(xué)成分 | |
| 理化性質(zhì) | 本品為淺褐色至褐色的水丸；氣微香，味苦、咸而帶酸、辛。除溶散時限為2小時外，其他應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：脂肪油滴眾多，放置后析出針簇狀結(jié)晶。種皮柵狀細(xì)胞淡棕色或紅棕色，表面觀類多角形，壁稍厚，胞腔含紅棕色物。種皮表皮石細(xì)胞淡黃棕色，表面現(xiàn)類多角形，壁較厚，孔溝細(xì)密，胞腔含暗棕色物。腺毛頭部多細(xì)胞，橢圓形，含棕黃色至棕紅色物，柄2-5細(xì)胞。果皮表皮細(xì)胞黃棕色至紅棕色，表面現(xiàn)類多角形，斷面觀角質(zhì)層厚約至10μm。 （2)取本品10g，研細(xì)，置揮發(fā)油測定器中，加苯2ml及水適量，加熱回流1小時，取苯液作為供試品溶液。另取肉豆蔻對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液1μ1、對照藥材溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃)-苯（1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的主斑點。 （3)取本品2g，研細(xì)，加醋酸乙酯20ml，加熱回流10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素、異補骨脂素對照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯（4：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 （4)取本品1g，研細(xì)，加乙醇10ml，水浴加熱回流1小時，濾過，濾液作為供試品溶液。另取吳茱萸對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄尾板上，以正丁醇-醋酸-水（2：1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
