磷酸組胺注射液—磷酸組胺的測定—分光光度法

本方法采用分光光度法測定磷酸組胺注射液中磷酸組胺的含量。

本方法適用磷酸組胺注射液。

供試品經(jīng)處理后，置于分光光度計，于波長460nm處測定吸收度，計算其含量。

1. 水

2. 1%硼酸鈉溶液

3. 0.5％β－萘醌磺酸鈉溶液（臨用新制)

4. 酸性甲醛溶液：取1mol/L鹽酸溶液45mL，加冰醋酸10mL與甲醛溶液0.5mL，加水至80mL

5.硫代硫酸鈉溶液（0.1mol/L)

6.基準重鉻酸鉀

紫外－可見分光光度計

1. 對照品溶液的制備

取磷酸組胺對照品25mg，精密稱定，加水溶解并定量稀釋成每 1mL中約含50ug的溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密稱稱取本品適量(約相當于磷酸組胺2.5mg)，置50mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

1.對照品的測定

精密量取對照品溶液5mL，置10mL量瓶中，精密1%硼酸鈉溶液1mL與臨用新制的0.5％β－萘醌磺酸鈉溶液1mL，立即置水浴中加熱10分鐘，取出，在冰水浴中（5～10ºC)冷卻5分鐘，然后精密加酸性甲醛溶液1mL，混勻，再加0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液1mL，并加水稀釋至刻度，搖勻立即在460nm波長處測定吸光度。

2.供試品的測定

精密量取供試品溶液5mL，置10mL量瓶中，精密1%硼酸鈉溶液1mL與臨用新制的0.5％β－萘醌磺酸鈉溶液1mL，立即置水浴中加熱10分鐘，取出，在冰水浴中（5～10ºC)冷卻5分鐘，然后精密加酸性甲醛溶液1mL，混勻，再加0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液1mL，并加水稀釋至刻度，搖勻立即在460nm波長處測定吸光度。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.876。