依諾沙星膠囊—依諾沙星的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定依諾沙星膠囊中依諾沙星的含量。

本方法適用于依諾沙星膠囊。

取本品適量（約相當于依諾沙星25mg)，精密稱定，置100mL量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液約20mL攪拌均勻使溶解，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5mL置25mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μL進入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長269nm處檢測依諾沙星（C₁₅H₁₇FN₄O₃)的吸收值，計算出其含量。

1. 甲醇

2. 三乙胺

3. 鹽酸

4. 乙腈（色譜純)

5. 磷酸溶液：0.025mol/L

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按依諾沙星峰計算應不低于 2000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇 乙腈＋0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.0)=10 10 80

2.2 檢測波長：269nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

取裝量差異項下內(nèi)容物，混合均勻，研細，精密稱取適量（約相當于依諾沙星25mg)。

2. 供試品溶液的制備

將上述供試品置100mL量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液約20mL攪拌均勻使溶解，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5mL置25mL量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液。

3. 對照品溶液的制備

精密稱取依諾沙星適量，與供試品同法配制。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。