曲安奈德注射液－曲安奈德－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定曲安奈德注射液中曲安奈德的含量。

本方法適用于曲安奈德注射液。

供試品經(jīng)甲醇溶解并定量稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長240nm處檢測(cè)曲安奈德的峰面積，計(jì)算出其含量。

甲醇

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按曲安奈德峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2.色譜條件

2.1 流動(dòng)相：甲醇 水=525 475

2.2 檢測(cè)波長：240nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取曲安奈德對(duì)照品適量，用甲醇溶解并定量稀釋成每1mL中約含30µg的溶液，即為對(duì)照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密量取供試品2mL，置50mL量瓶中，加甲醇適量，超聲處理10分鐘，使曲安奈德溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用甲醇溶解并定量稀釋成每1mL中約含曲安奈德30µg的溶液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長240nm處測(cè)定曲安奈德（C₂₄H₃₁FO₆)的峰面積，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.200。