地高辛注射液－地高辛－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定地高辛注射液中地高辛的含量。

供試品經(jīng)稀乙醇定量稀釋，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長230nm處檢測地高辛的峰面積，計算出其含量。

1 乙腈

2.稀乙醇

取乙醇529mL，加水稀釋至1000mL。

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按地高辛峰計算應不低于1500。

1.3 紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1 流動相：乙腈 水=32 68

2.2 檢測波長：230nm

2.3 柱溫：30℃

1稀乙醇

取乙醇529mL，加水稀釋至1000mL。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取地高辛對照品適量，加稀乙醇制成每1mL中約含0.1mg的溶液，即為對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

精密量取供試品2mL（約相當于地高辛0.5mg)，置5mL量瓶中，加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長230nm處測定地高辛（C₄₁H₆₄O₁₄)的峰面積，計算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005版，二部，p.182。