| 編號(hào) | 1454 |
| 總例數(shù) | 46例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 那格奈組(B組23例) |
| 對(duì)照組例數(shù) | 瑞格列奈組(A組23例) |
| 年齡區(qū)間 | 30～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 那格列奈 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Nateglinide |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 隨機(jī)對(duì)照雙盲雙模擬多中心I臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)組與對(duì)照組各23例。采用計(jì)算機(jī)SAS統(tǒng)計(jì)軟件隨機(jī)分為A組和B組。試驗(yàn)組(B組)每次口服那格列奈90mg、瑞格列奈模擬片2片，每日3次，每餐前立即服用，對(duì)照組(A組)每次口服瑞格列奈(商品名：孚來(lái)迪)1.0mg、那格列奈模擬片3片，每日3次.每餐前立即服用.療程：12周。受試者服藥期間的飲食及運(yùn)動(dòng)應(yīng)與服藥前2周的非藥物干預(yù)階段保持一致。受試期間避免使用影響糖代謝藥物，如：糖皮質(zhì)激素等。對(duì)合并 有高血壓的患者.應(yīng)使用降血壓藥物，使血壓盡量保持在145/90mm Hg以下 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
納入本研究者共46例，因試驗(yàn)期間不合作剔除2例，實(shí)際完成44例，A組21例，B組23例。單用研究藥或?qū)φ账幷?3例，其中A組7例，B組6例；與其他口服降糖藥聯(lián)合使用者共30例，其中A組13例，B組17例。進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析后44例患者中，男18例，女26例。兩組研究前性別、年齡、病程、血壓、糖化血紅蛋白、空腹及餐后血糖、胰島素、C肽總體均數(shù)的差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1 。用藥前后血糖變化，用藥前后兩組血糖的變化比較 治療前兩組血糖水平無(wú)明顯差異。治療2周、 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中，兩組均無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
