| 編號(hào) | 879 |
| 總例數(shù) | 64例 |
| 性別例數(shù) | 治療組：男16例，女18例；對(duì)照組：男13例，女17例 |
| 治療組例數(shù) | 34例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：54.2±6.22歲，對(duì)照組：52.5±5.13歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | 高血壓，冠心病。 |
| 藥品通用名稱 | 格列美脲 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 每片1mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 新華制藥 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)組與對(duì)照組分別口服國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口格列美脲，起始劑量每日2mg，1日1次，于早餐前30分鐘口服。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1 對(duì)血糖的影響。如表2所示，治療8周后兩組空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖和HbA1c均明顯下降，較治療前相比兩組差異有顯著性(P<0.01)，但兩組之間比較則差異無(wú)顯著性(P>0.05)。說(shuō)明國(guó)產(chǎn)格列美脲在降低空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖和HbA1c方面和進(jìn)口格列美脲同樣有效。2 治療前后胰島素及C肽變化。如表3所示，國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口格列美脲空腹、餐后2小時(shí)胰島素和C肽水平均沒有顯著升高(P>0.05)，但餐后2小時(shí)血清胰島素和C肽水平均有顯著升高(P<0.01)，但在升高程度上，國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口兩藥均差異無(wú)顯著性(P>0. |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 不良反應(yīng)均較輕，以眩暈、無(wú)力、胃腸道反應(yīng)等多見，患者均可耐受，故未給予治療。其發(fā)生率試驗(yàn)組為12.5%，對(duì)照組為10.1%，二者差異無(wú)顯著性(P>0.05)。本研究中低血糖是以血糖低于3.5mmol/L者視為診斷標(biāo)準(zhǔn)，研究觀察到：試驗(yàn)組低血糖發(fā)生率為1.3%，對(duì)照組發(fā)生率為1.1%，兩組差異無(wú)顯著性(P>0.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
