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卡維地洛片

編號 1294
總例數(shù) 60例
性別例數(shù) 男29例,女31例
治療組例數(shù) 30例
對照組例數(shù) 30例
年齡區(qū)間
平均年齡 治療組:53.0±9.3歲;對照組:49.5±11.7歲
疾病 輕、中度原發(fā)性高血壓
并發(fā)癥
藥品通用名稱 卡維地洛
藥品商品名稱 達力全
藥品英文名稱 Carvedilol Tablets
劑型 片劑
規(guī)格
批準文號 國藥準字H20040761;國藥準字H20040760;國藥準字H20040759
生產(chǎn)廠家 上海羅氏制藥有限公司
分類 化學藥品
用藥目的 治療
用法用量 卡維地洛開始劑量12.5 mg/d,8:00口服,2周后若未達到降壓目標(坐位SBP/DBP<140/90 mmHg或者SBP下降>20 mmHg),則每2周遞增12.5 mg,直至50.0 mg/d;比索洛爾開始劑量為2.5 mg/d,8:00口服,若降壓不達標,則每2周遞增2.5 mg,直至10.0 mg/d。如在某一劑量血壓控制滿意,則維持服用該劑量直至試驗結(jié)束,總計服藥24周。
聯(lián)合用藥
療效評價標準 ① 顯效:DBP下降≥ 10 mmHg并降至正;騍BP下降20 mmHg以上。② 有效:DBP下降雖未達10 mmHg但降至正;騍BP下降10~19 mmHg。③ 無效:未達上述水平。
治療效果及臨床指征比較 診室坐位血壓和心率的變化:兩組治療2周后坐位血壓稍有下降。但大部分未達到有效標準,隨著劑量的增加,血壓逐漸下降?ńM第6周時大部分患者血壓達到目標水平且仍有繼續(xù)下降趨勢,第8周時血壓下降到穩(wěn)定水平且能維持至24周末。比組治療6周后大部分患者血壓達到目標水平且趨于穩(wěn)定并維持至24周末。24周時兩組SBP和DBP與治療前比較差異均有顯著性(P均<0.05)。兩組SBP/DBP降低幅度差異無顯著性(P均>0.05)?ńM和比組在治療后的第4周時心率稍有下降,在服藥8周時心率下降最明顯,以后坐位心率維持在相對穩(wěn)定水平,血壓的變化趨勢及下降幅度見圖1~3,心率的變化趨勢及下降幅度見圖4,5。



兩組降壓療效比較:治療24周末,卡組(服藥12.5~50.0 mg/d)中顯效21例,有效7例,無效2例,總顯效率為7O%,總有效率為93.3%;比組(服藥2.5~ 10.0 mg/d)中顯效17例,有效1O例,無效3例,總顯效率為56.7%,總有效率為90.0%。兩組療效差異均無顯著性(P均> 0.05),但卡組較比組有更顯效的趨勢。 量-效關系(表2):卡組劑量增至37.5 mg/d時,大部分患者血壓得到有效控制;劑量增至5O.0 mg/d時累計有效率達93.3%;24周的平均服藥劑量為24.2 mg/d。比組劑量增加至10.0 mg/d時累計有效率達90.0%,平均服藥劑量為5.0 mg/d。

本研究報道不良反應 主要不良反應有頭暈(13%)、乏力(2%)和嗜睡(2%)。
其他報道不良反應
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