|
編號(hào)
|
2177
|
|
總例數(shù)
|
720例
|
|
性別例數(shù)
|
男382例，女338例
|
|
治療組例數(shù)
|
360例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
360例
|
|
年齡區(qū)間
|
30歲～75歲
|
|
平均年齡
|
治療組：58±S3歲；對(duì)照組：57±4歲
|
|
疾病
|
進(jìn)展性腦梗死
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
注射用奧扎格雷鈉
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
Sodium Ozagrel for Injection
|
|
劑型
|
粉針劑
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H20040608；國(guó)藥準(zhǔn)字H20054804；國(guó)藥準(zhǔn)字H20000216；國(guó)藥準(zhǔn)字H20054803
|
|
生產(chǎn)廠家
|
海南碧凱藥業(yè)有限公司
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
預(yù)防
|
|
用法用量
|
試驗(yàn)組：在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用奧扎格雷鈉加入氯化鈉500mL，靜滴，qd連用14d，對(duì)合并糖尿病、心臟病、高血壓病等給予相應(yīng)處理。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
2．1 兩組進(jìn)展性腦梗塞發(fā)生率的比較：試驗(yàn)組進(jìn)展性腦梗塞發(fā)生率為1O．83%(39/360)，對(duì)照組為28．33%(102/360)，兩組比較有顯著性差異(Pa，進(jìn)展高峰值26±8b，20d時(shí)18±5b；試驗(yàn)組39例發(fā)生進(jìn)展性腦梗塞，入院時(shí)評(píng)分16±2a，進(jìn)展高峰值22±2b，20d時(shí)13±6b。兩組間比較經(jīng)t檢驗(yàn)：aP>0．05，bP<0．01。2．3梗塞體積比較：對(duì)照組進(jìn)展性腦梗塞患者治療前入院時(shí)及治療后梗塞灶體積分別為(3±2)cm3，(7±3)cm3。試驗(yàn)組進(jìn)展性腦梗塞患者治療前入院時(shí)及治療后梗塞灶體積分別為(3±2)cm3，(4±2)cm3。治療前入院時(shí)兩組間梗塞灶體積比較無(wú)差異(P>0．05)，治療后兩組梗塞灶進(jìn)展程度比較有非常顯著性差異(P<0．01)。
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
試驗(yàn)組未見顱內(nèi)出血、消化道出血、泌尿系出血病例。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
