| 編號 | 1691-抗真菌藥 |
| 總例數(shù) | 58 |
| 性別例數(shù) | 男30，女28 |
| 治療組例數(shù) | 58 |
| 對照組例數(shù) | 0 |
| 年齡區(qū)間 | 13～80歲 |
| 平均年齡 | 42歲 |
| 疾病 | 侵襲性真菌感染 |
| 并發(fā)癥 | 血液系統(tǒng)惡性疾病 |
| 藥品通用名稱 | 注射用兩性霉素B |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Amphotericin B for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 華北制藥集團 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 使用國產(chǎn)兩性霉素B靜脈滴注。首次劑量2.5～5mg，每天增加5～7.5mg，如能耐受則逐漸增加至每日治療劑量30～45mg。每日量兩性霉素B先溶于注射用水中，再以5%葡萄糖注射液500ml稀釋（加入5%碳酸氫鈉10～20ml)，避光于6～8小時內(nèi)緩慢滴注。為減少嘔吐、寒戰(zhàn)、高熱等副反應(yīng)均加入5mg地塞米松，并每日常規(guī)補鉀4～7g。治療中將兩性霉素B加至治療劑量后則開始將地塞米松減量，每日減1mg，直至停用。兩性霉素B總劑量為700～1800mg，用藥時間21～50天。 |
| 聯(lián)合用藥 | 地塞米松、碳酸氫鈉 |
| 療效評價標準 | 治愈：臨床癥狀、體征、實驗室檢查和病原學檢查均恢復正常。明顯改善：病情顯著好轉(zhuǎn)，真菌檢查結(jié)果轉(zhuǎn)陰，但癥狀、體征和實驗室檢查中有1項未完全恢復正常。輕度改善：病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯。無效：病情無進步或反而加重。將治愈和明顯改善合計為有效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 7例患者因不能耐受兩性霉素B的副作用而停藥（頑固性低血鉀1例，寒戰(zhàn)高熱4 例，心律失常2例)，其余可評價的51例中治療后41例有效，占80.4%，其中治愈30例，明顯改善11例；10例無效。確診侵襲性真菌感染者治愈7例，明顯改善1例，無效1例，有效率為88.9%；臨床診斷侵襲性真菌感染者治愈19例，明顯改善7例，無效5例，停藥5例，有效率為83.9%；擬診侵襲性真菌感染者治愈4例，明顯改善3例，無效4例，停藥2例，有效率為63.6%。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 在治療過程中，出現(xiàn)畏寒發(fā)熱16例，經(jīng)減慢滴速或靜脈推注地塞米松3mg后緩解，但有4例因寒戰(zhàn)明顯而停藥。出現(xiàn)較嚴重的低鉀血癥21例，除1例因頑固性低血鉀而停藥外，其余經(jīng)積極靜脈補鉀后得到糾正。出現(xiàn)不同程度的肝功能損害15例，主要表現(xiàn)為谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶等輕中度增高，予還原型谷胱甘肽、甘草酸二銨等治療后恢復正常。本組患者用藥后腎功能損害不明顯，僅1例表現(xiàn)為尿素氮輕度升高。出現(xiàn)心律失常2例，分別表現(xiàn)為Ⅱ度房室傳導阻滯、頻發(fā)室上性期前收縮，停藥后恢復正常。發(fā)生輕度皮疹1例，抗過敏治療后好轉(zhuǎn)。出現(xiàn)嚴重惡心嘔吐2例，止吐對癥支持治療后好轉(zhuǎn)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
