編號
|
1691-抗真菌藥
|
總例數(shù)
|
58
|
性別例數(shù)
|
男30,女28
|
治療組例數(shù)
|
58
|
對照組例數(shù)
|
0
|
年齡區(qū)間
|
13~80歲
|
平均年齡
|
42歲
|
疾病
|
侵襲性真菌感染
|
并發(fā)癥
|
血液系統(tǒng)惡性疾病
|
藥品通用名稱
|
注射用兩性霉素B
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
Amphotericin B for Injection
|
劑型
|
粉針劑
|
規(guī)格
|
|
批準文號
|
|
生產(chǎn)廠家
|
華北制藥集團
|
分類
|
化學藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
使用國產(chǎn)兩性霉素B靜脈滴注。首次劑量2.5~5mg,每天增加5~7.5mg,如能耐受則逐漸增加至每日治療劑量30~45mg。每日量兩性霉素B先溶于注射用水中,再以5%葡萄糖注射液500ml稀釋(加入5%碳酸氫鈉10~20ml),避光于6~8小時內(nèi)緩慢滴注。為減少嘔吐、寒戰(zhàn)、高熱等副反應(yīng)均加入5mg地塞米松,并每日常規(guī)補鉀4~7g。治療中將兩性霉素B加至治療劑量后則開始將地塞米松減量,每日減1mg,直至停用。兩性霉素B總劑量為700~1800mg,用藥時間21~50天。
|
聯(lián)合用藥
|
地塞米松、碳酸氫鈉
|
療效評價標準
|
治愈:臨床癥狀、體征、實驗室檢查和病原學檢查均恢復正常。明顯改善:病情顯著好轉(zhuǎn),真菌檢查結(jié)果轉(zhuǎn)陰,但癥狀、體征和實驗室檢查中有1項未完全恢復正常。輕度改善:病情有所好轉(zhuǎn),但不夠明顯。無效:病情無進步或反而加重。將治愈和明顯改善合計為有效。
|
治療效果及臨床指征比較
|
7例患者因不能耐受兩性霉素B的副作用而停藥(頑固性低血鉀1例,寒戰(zhàn)高熱4
例,心律失常2例),其余可評價的51例中治療后41例有效,占80.4%,其中治愈30例,明顯改善11例;10例無效。確診侵襲性真菌感染者治愈7例,明顯改善1例,無效1例,有效率為88.9%;臨床診斷侵襲性真菌感染者治愈19例,明顯改善7例,無效5例,停藥5例,有效率為83.9%;擬診侵襲性真菌感染者治愈4例,明顯改善3例,無效4例,停藥2例,有效率為63.6%。
|
本研究報道不良反應(yīng)
|
在治療過程中,出現(xiàn)畏寒發(fā)熱16例,經(jīng)減慢滴速或靜脈推注地塞米松3mg后緩解,但有4例因寒戰(zhàn)明顯而停藥。出現(xiàn)較嚴重的低鉀血癥21例,除1例因頑固性低血鉀而停藥外,其余經(jīng)積極靜脈補鉀后得到糾正。出現(xiàn)不同程度的肝功能損害15例,主要表現(xiàn)為谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶等輕中度增高,予還原型谷胱甘肽、甘草酸二銨等治療后恢復正常。本組患者用藥后腎功能損害不明顯,僅1例表現(xiàn)為尿素氮輕度升高。出現(xiàn)心律失常2例,分別表現(xiàn)為Ⅱ度房室傳導阻滯、頻發(fā)室上性期前收縮,停藥后恢復正常。發(fā)生輕度皮疹1例,抗過敏治療后好轉(zhuǎn)。出現(xiàn)嚴重惡心嘔吐2例,止吐對癥支持治療后好轉(zhuǎn)。
|
其他報道不良反應(yīng)
|
|