| 編號 | 0115 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男50例，女10例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 21～74歲 |
| 平均年齡 | 43歲 |
| 疾病 | 肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 八寶丹 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字Z10940006 |
| 生產(chǎn)廠家 | 廈門中藥廠有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 輔助治療 |
| 用法用量 | 對照組為常規(guī)西醫(yī)綜合治療，包括靜滴葡萄糖注射液，予VitC、VitB6、VitK1，前列腺素E，促肝細胞生長素，甘草酸二銨，苦黃注射液，鮮血漿及白蛋白，門冬氨酸鳥氨酸，免疫調(diào)節(jié)劑及抗病毒等治療藥物。觀察組在上述常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上輔以八寶丹膠囊0.6g口服，3次/天，2周為1個療程，連續(xù)2～4個療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 根據(jù)中藥新藥臨床研究指導原則(試行)所定的療效標準，重型肝炎療效分為：顯效為臨床癥狀恢復，TBil、ALT復常。有效為TBil、ALT降至治療前水平50%以下。無效為療程結(jié)束后臨床及肝功能未達到上述標準或死亡。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應 | |
| 其他報道不良反應 |
