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| 通用名 | 維生素D2膠丸 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | VITAMIN D2 SOFT CAPSULES |
| 拼音名 | WEISHENGSU D2 JIAOWAN |
| 藥品類別 | 維生素類及礦物質缺乏癥用藥 |
| 性狀 | 本品為膠丸，內含黃色或淡黃色油狀液。 |
| 藥理毒理 | 本品為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的 吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協(xié)同甲狀旁腺激素、降 鈣素，促進舊骨釋放磷酸鈣，維持及調節(jié)血漿鈣、磷正常濃度。維生素 D2促使鈣沉著于新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進骨鈣化及 成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后，在細胞微粒體中受25- 羥化酶系統(tǒng)催化生成骨化二醇(25-OHD3)，經腎近曲小管細胞1-羥化酶系 統(tǒng)催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。 |
| 藥代動力學 | 由小腸吸收，其吸收需膽鹽與特殊α-球蛋白結合后轉運 到身體其他部位，貯存于肝和脂肪。代謝、活化首先通過肝臟，其次為 腎臟。作用開始時間為12～24小時，治療效應需10～14天。t1/2為19～ 48小時，在脂肪組織內可長期貯存。作用持續(xù)時間最長達6個月，重復 給藥有累積作用。 |
| 適應癥 | 1、用于維生素D缺乏癥的預防與治療。如：絕對素食者、腸外營養(yǎng)病人、 胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞 性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。 2、用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟 化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術后、特發(fā)性或假性甲狀旁 腺功能低下)的治療。 3、用于治療急、慢性及潛在手術后手足搐搦癥及特發(fā)性手足搐搦癥。 |
| 用法用量 | 1、預防維生素D缺乏癥：成人口服每日0.01-0.02mg(400-800單位)；早 產兒、雙胎或人工喂養(yǎng)嬰兒每日飲食攝入維生素D含量不足 0.0025mg(100單位)時,需于出生后1～3周起每日口服維生素D0.0125～ 0.025mg(500～1000單位)；用母乳喂養(yǎng)的嬰兒每日0.01mg(400單位)。 2、維生素D缺乏：成人口服每日0.025～0.05mg(1000～2000單位),以后 減至每日0.01mg(400單位)； 兒童每日0.025～0.1mg(1000～4000單位), 以后減至每日0.01mg(400單位)。 3、維生素D依賴性佝僂�。撼扇丝诜咳�0.25～1.5mg(1～6萬單位)最 高量每日12.5mg(50萬單位)。小兒每日0.075～0.25mg(3000～1萬單位), 最高量每日1.25mg(5萬單位)。 4、骨軟化癥(長期應用抗驚厥藥引起)：成人口服每日0.025～ 0.1mg(1000～4000單位)；小兒每日0.025mg(1000單位)。 5、家族性低磷血癥：成人口服每日1.25～2.5mg(5～10萬單位). 6、甲狀旁腺功能低下：成人口服每日1.25～3.75mg(5～15萬單位),小兒： 1.25～5mg(5～20萬單位)。 7、腎功能不全：成人口服每日1～2.5mg(4～10萬單位)。 8、腎性骨萎縮：成人開始劑量每日0.5mg(2萬單位),維持量每日0.25～ 0.75mg(1～3萬單位)；小兒每日0.1～1mg(4000～4萬單位)。 |
| 不良反應 | 1、便秘、腹瀉、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口 渴、疲乏、無力； 2、骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、 偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多 尿、體重下降。 |
| 禁忌癥 | 高血鈣癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁 用。 |
| 注意事項 | 1、治療低鈣血癥前，應先控制血清磷的濃度，并定期復查血鈣等有關指 標；除非遵醫(yī)囑，避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時可 用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D2療程中磷的吸收增多， 鋁制劑的用量可以酌增。 2、由于個體差異，維生素D2用量應依據(jù)臨床反應作調整。 3、對診斷的干擾：維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽 固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。 4、下列情況應慎用：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥； 對維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D2治療時，如 患者對維生素D2異常敏感，也可產生腎臟毒性。 5、療程中應注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸 酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D2 時應定期作監(jiān)測，維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D2敏感，應注 意劑量調整。 |
| 兒童用藥 | 嬰兒對維生素D2敏感性個體間差異大，用量應慎重決定， 血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。 |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1、制酸藥中的鎂劑與維生素D同用，特別對慢性腎功能衰竭病人可引起 高鎂血癥。 2、巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D2的效應， 長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D以防骨軟化癥。 3、降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。 4、大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用，有發(fā)生高鈣血癥的危險。 5、考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的 吸收。 6、洋地黃類與維生素D2同用時應謹慎，因維生素D2引起高鈣血癥，容 易誘發(fā)心律失常。 7、大量的含磷藥物與維生素D同用，可誘發(fā)高磷血癥。 |
| 藥物過量 | 1、短期內攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D2，可導致嚴重中毒反應。 2、維生素D2中毒引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉 淀及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應多發(fā)生 于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯，屢見于長期應用維 生素D2每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同，即使每日應 用1萬單位超過數(shù)月后，對正常人亦可致毒性反應。維生素D2中毒可因 腎、心血管功能衰竭而致死。 3、治療維生素D2過量，除停用外，應給以低鈣飲食，大量飲水，保持 尿液酸性，同時進行對癥和支持治療，如高鈣血癥危象時需靜脈給予氯 化鈉注射液，增加尿鈣排出，必要時應用利尿藥、皮質激素或降鈣素， 甚至作血液透析，并應避免曝曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時才改變 治療方案。 |
| 貯藏 | 避光，密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 維生素D2 | ||||||||
| 化學名 | 9,10-開環(huán)麥角甾-5,7,10(19),22-四烯-3β-醇 | ||||||||
| 拼音名 | WEISHENGSU D2 | ||||||||
| 英文名 | VITAMIN D2 | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 規(guī) 格 | 0.125mg(5000單位) ；0.25mg(1萬單位) | ||||||||
| 相關說明書 |
| 復方維生素注射液（4）、維生素D2片、維生素D2注射液、脂溶性維生素注射液（兒童劑型）、復合氨基酸膠囊 |
