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| 通用名 | 枸櫞酸芬太尼注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | FENTANYL CITRATE INJECTION |
| 拼音名 | JUYUANSUAN FENTAINI ZHUSHEYE |
| 藥品類別 | 解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥 |
| 性狀 | 本品為無色的澄明液體。 |
| 藥理毒理 | 本品為人工合成的強效麻醉性鎮(zhèn)痛藥。鎮(zhèn)痛作用機制與嗎啡相似， 為阿片受體激動劑，作用強度為嗎啡的60～80倍。與嗎啡和哌替啶相比，本品作 用迅速，維持時間短，不釋放組胺、對心血管功能影響小，能抑制氣管插管時的應 激反應。本品對呼吸的抑制作用弱于嗎啡，但靜脈注射過快則易抑制呼吸。有成癮 性。納洛酮等能拮抗本品的呼吸抑制和鎮(zhèn)痛作用。 急性毒性LD50（mg/kg）：小鼠，皮下62；靜脈11.2。 |
| 藥代動力學 | 口服經胃腸道吸收，但臨床一般采用注射給藥。靜脈注射1分鐘 即起效，4分鐘達高峰，維持30～60分鐘。肌內注射時約7～8分鐘發(fā)生鎮(zhèn)痛作用， 可維持1～2小時。肌內注射生物利用度67%，蛋白結合率80%，消除T1/2約3.7小 時。本品主要在肝臟代謝，代謝產物與約10%的原形藥由腎臟排出。 |
| 適應癥 | 本品為強效鎮(zhèn)痛藥，適用于麻醉前、中、后的鎮(zhèn)靜與鎮(zhèn)痛，是目前復 合全麻中常用的藥物。 1. 用于麻醉前給藥及誘導麻醉，并作為輔助用藥與全麻及局麻藥合用于各種手 術。與氟哌利多(Droperidol)2.5mg和本品0.05mg的混合液，麻醉前給藥，能使病人 安靜，對外界環(huán)境漠不關心，但仍能合作。 2. 用于手術前、后及術中等各種劇烈疼痛。 |
| 用法用量 | 1. 成人靜脈注射；全麻時初量① 小手術按體重0.001～0.002mg/kg （以芬太尼計，下同）；② 大手術按體重0.002～0.004mg/kg；③體外循環(huán)心臟手術 時按體重0.02～0.03mg/kg計算全量，維持量可每隔30～60分鐘給予初量的一半或 連續(xù)靜滴，一般每小時按體重0.001～0.002mg/kg；④全麻同時吸入氧化亞氮按體重 0.001～0.002mg/kg；⑤局麻鎮(zhèn)痛不全．作為輔助用藥按體重0.0015～0.002mg/kg。 2. 成人麻醉前用藥或手術后鎮(zhèn)痛：按體重肌內或靜脈注射0.0007～ 0.0015mg/kg。 3．小兒鎮(zhèn)痛：2歲以下無規(guī)定，2～12歲按體重0.002～0.003mg/kg。 4．成人手術后鎮(zhèn)痛：硬膜外給藥，初量 0.1mg，加氯化鈉注射液稀釋到8ml， 每2～4小時可重復，維持量每次為初量的一半。 |
| 不良反應 | 1. 一般不良反應為眩暈、視物模糊、惡心、嘔吐、低血壓、膽道括 約肌痙攣、喉痙攣及出汗等。偶有肌肉抽搐。 2. 嚴重副反應為呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心動過緩，如不及時治療，可發(fā) 生呼吸停止、循環(huán)抑制及心臟停搏等。 3. 本品有成癮性，但較哌替啶輕。 |
| 禁忌癥 | 支氣管哮喘、呼吸抑制、對本品特別敏感的病人以及重癥肌無力病人 禁用。禁止與單胺氧化酶抑制劑（如苯乙肼、帕吉林等）合用。 |
| 注意事項 | 1．本品為國家特殊管理的麻醉藥品，務必嚴格遵守國家對麻醉藥品 的管理條例，醫(yī)院和病室的貯藥處均應加鎖，處方顏色應與其他藥處方區(qū)別開。各 級負責保管人員均應遵守交接班制度，不可稍有疏忽。 2．本品務必在單胺氧化酶抑制藥（如呋喃唑酮、丙卡巴肼）停用14天以上方 可給藥，而且應先試用小劑量（1/4常用量），否則會發(fā)生難以預料的、嚴重的并發(fā) 癥，臨床表現(xiàn)為多汗、肌肉僵直、血壓先升高后劇降、呼吸抑制、發(fā)紺、昏迷、高 熱、驚厥，終致循環(huán)虛脫而死亡。 3. 心律失常、肝、腎、功能能不良、慢性梗阻性肺部疾患，呼吸儲備力降低及 腦外傷昏迷、顱內壓增高、腦腫瘤等易陷入呼吸抑制的病人慎用。 4．本品藥液有一定的刺激性，不得誤入氣管支氣管，也不得涂敷于皮膚和黏 膜。 5. 硬膜外注入本品鎮(zhèn)痛時，一般4～10分鐘起效，20分鐘腦脊液的藥濃度達 到峰值，同時可有全身瘙癢，作用時效3.3～6.7小時，而且仍有呼吸頻率減慢和潮 氣量減小的可能，處理應及時。 6．本品決非靜脈全麻藥．雖然大量快速靜脈注射能使神智消失，但病人的應 激反應依然存在，常伴有術中知曉。 7．快速推注本品可引起胸壁、腹壁肌肉僵硬而影響通氣。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 孕期用藥的安全性尚難肯定，慎用。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | 年老、體弱的病人首次劑量應適當減量，由首次劑量的效果考 慮確定劑量的增加量。 |
| 藥物相互作用 | 1．本品與哌替啶因化學結構有相似之處，兩藥可有交叉敏感。 2．本品與中樞抑制藥，如催眠鎮(zhèn)靜藥（巴比妥類、地西泮等）、抗精神病藥（如 吩噻嗪類）、其他麻醉性鎮(zhèn)痛藥以及全麻藥等有協(xié)同作用，合用時應慎重并適當調 整劑量。 3．本品與80%氧化亞氮合用，可誘發(fā)心率減慢、心肌收縮減弱、心排血量減 少，左室功能欠佳者尤其明顯。 4. 肌松藥的用量可因本品的使用而相應減少，肌松藥能解除本品的肌肉僵直， 遇有呼吸暫停，持續(xù)的時間又長，應識別這是中樞性的（系本品使用所致），還是 外周性的（由于肌松藥作用于神經肌接頭處N2受體）。 5．中樞抑制劑如巴比妥類、安定藥、麻醉劑，有加強本品的作用，如聯(lián)合應 用，本品的劑量應減少1/4～1/3。 |
| 藥物過量 | 大劑量快速靜注可引起頸、胸、腹壁肌強直， 胸順應性降低影響通 氣功能。偶可出現(xiàn)心率減慢、血壓下降、瞳孔極度縮小等，最后可致呼吸停止、循 環(huán)抑制或心停搏。 中毒解救：出現(xiàn)肌肉強直者，可用肌松藥或嗎啡拮抗劑(如納洛酮、丙烯嗎啡等) 對抗。呼吸抑制時立即采用吸氧、人工呼吸等急救措施，必要時亦可用嗎啡特效拮 抗藥，靜脈注射納洛酮0.005～0.01mg/kg、成人0.4mg。心動過緩者可用阿托品治 療。本品與氟哌利多合用產生的低血壓，可用輸液、擴容等措施處理，無效時可采 用升壓藥，當禁用腎上腺素。 |
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 枸櫞酸芬太尼 | ||||||||
| 化學名 | N-[1-(2-苯乙基)4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺枸櫞酸鹽 | ||||||||
| 拼音名 | JUYUANSUAN FENTAINI | ||||||||
| 英文名 | FENTANYL CITRATE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C22H28N2O·C6H8O7 | ||||||||
| 分子量 | 528.60 | ||||||||
| 規(guī) 格 | （1）1ml:0.05mg（2）2ml:0.1mg（均以芬太尼計） | ||||||||
