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| 通用名 | 酮洛芬腸溶膠囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | KETOPROFEN ENTERIC-COATED CAPSULES |
| 拼音名 | TONGLUOFEN CHANGRONG JIAONANG |
| 藥品類別 | 解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥 |
| 性狀 | 品為腸溶膠囊，內容物為白色粉末。 |
| 藥理毒理 | 本品為芳香基丙酸衍生物，屬非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。本品除抑 制環(huán)氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎癥損傷部位 疼痛感覺。因緩激肽與前列腺素一起可引起疼痛。緩激肽還可引起子宮收縮，故 本品用于痛經(jīng)，主要是通過抑制緩激肽，從而抑制子宮收縮和鎮(zhèn)痛而起到療效。 本品尚有一定的中樞性鎮(zhèn)痛作用。 急性毒性試驗結果：大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。 |
| 藥代動力學 | 口服易吸收。與食物、奶類同服時吸收減慢，但吸收仍較 完全。一次給藥后約0．5～2小時血藥濃度達峰值。血漿蛋白結合率為99%（老 年人可較低）。T1/2為1.6～4小時（平均3小時），60%于24小時內自尿中排出， 主要以葡萄糖醛酸結合物形式排出，以原形物排出可達10%。老年人、肝腎功能 不全者其清除率下降22%～50%。 |
| 適應癥 | 用于各種關節(jié)炎：類風濕關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、 痛風性關節(jié)炎等的關節(jié)痛、腫以及各種疼痛，如痛經(jīng)、牙痛、手術后痛、癌性疼 痛等。 |
| 用法用量 | 口服 成人常用量： ①抗風濕，一次50mg，一日3～4次。 最大用量一天200mg；②治療痛經(jīng)，一次 50mg，每 6～8小時1次，必要時可增 至每次75mg。為避免對胃腸道刺激，應飯后服用，整個膠囊吞服。 |
| 不良反應 | （1）胃腸道反應較常見，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、 嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等，嚴重者可出現(xiàn)上消化道潰瘍、出血及穿孔。 （2）過敏反應：過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管 痙攣（過敏性）等。 （3）眼：視力模糊、視網(wǎng)膜出血。 （4）心血管系統(tǒng)：心律不齊、血壓升高、心悸。 （5）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、耳鳴、聽力下降、精神緊張、精神抑郁、 幻覺、嗜睡、四肢麻木等。 （6）肝腎：肝損害、腎功能下降、間質性腎炎、腎病。 （7）血液系統(tǒng)：鼻衄、粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。 （8）其它：水潴留（體重增加快、尿量減少、面部水腫等）、口腔炎、多汗 等。 |
| 禁忌癥 | （1）對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏者；（2）有活動性 消化性潰瘍者。 |
| 注意事項 | （1）交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本 品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 （2）有下列情況者應慎用：①哮喘，用藥后可加重；②心功能不全、高血 壓、腎功能不全、肝硬化患者，用藥后可加重水鈉潴留，甚至導致心、肝、腎功 能衰竭。③血友病或其他出血性疾�。ò系K及血小板功能異常），用藥 后出血時間延長，出血傾向加重；④有消化道潰瘍病史者，應用本品時易出現(xiàn)胃 腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍； （3）本品為治療關節(jié)炎的對癥藥物，用藥數(shù)天至1周見效，達最大療效需 連續(xù)用藥2～3周。必須同時進行病因治療。 （4）腎功能不全者應酌情減量。 （5）為了減少對胃腸道刺激，可與食物同服或飯后服用。對急需止痛患者， 可于進食前30分鐘或進食后2小時服藥。 （6）長期用藥時應定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出 血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應等異常情況，應 立即停藥、就診。 （7）對實驗室檢查的干擾：①由于本品對血小板聚集有抑制作用，可使出 血時間延長3～4秒；②本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細胞壓積降低； ③本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉氨酶升高；④由于本品在尿中代謝 產(chǎn)物的干擾，可影響尿17一羥皮質類固醇（17－OHCS）的測定結果。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 孕婦及哺乳期婦女不宜應用。 |
| 兒童用藥 | 尚不明確。 |
| 老年患者用藥 | 老年人應用本品時血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減 低，導致血藥濃度升高及半衰期延長，因而需注意劑量調整。尤其大于70歲者， 開始可用半量，如無效且耐受好，可逐漸增加至常用量，但應密切監(jiān)護 。 |
| 藥物相互作用 | （1）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良 反應及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 （2）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的 危險。 （3）與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。 （4）與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。 （5）本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。 （6）本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。 （7）本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 （8）本品不應與丙磺舒同用，因后者可明顯降低本品腎臟清除率（降低66%） 和蛋白結合率（降低28%），導致血藥濃度增高，而有引起中毒的危險。 （9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故 本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。 |
| 藥物過量 | 服用常規(guī)劑量的5～10倍可導致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部 疼痛。大劑量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或 急性腎功能衰竭也可發(fā)生，但較少見。服藥超量時應作緊急處理，包括催吐或洗 胃、口服活性碳、抗酸藥或（和）利尿劑，并給予檢測及其他支持治療。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 酮洛芬 | ||||||||
| 化學名 | α-甲基-3-苯甲�；揭宜� | ||||||||
| 拼音名 | TONGLUOFEN | ||||||||
| 英文名 | KETOPROFEN | ||||||||
| CAS No. | 22071-15-4 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C16H14O3 | ||||||||
| 分子量 | 254.28 | ||||||||
| 規(guī) 格 | （1）25mg （2）50mg | ||||||||
| 相關說明書 |
| 酮洛芬搽劑、酮洛芬緩釋膠囊、酮洛芬緩釋片、酮洛芬凝膠、酮洛芬貼片 |
