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上海市住院醫(yī)師規(guī)范化歷年法律法規(guī)試題及答案(第五章)

上海住院醫(yī)師規(guī)范化法律法規(guī)試題(第五章)

第五章《藥品管理法》部分

一、單選題

1、《中華人民共和國藥品管理法》適用于(A)
A 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人
B 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人
C 藥品檢驗、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個人
D 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個人
E 所有與藥有關(guān)的單位和個人

2、中藥飲片的炮制,必須符合(B)
A 縣級藥品標(biāo)準
B 炮制規(guī)定
C 制劑規(guī)定
D 企業(yè)藥品標(biāo)準
E 一般藥品標(biāo)準

3、目前,醫(yī)療單位內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的只有(C)
A 內(nèi)、外科室
B 護理部和供應(yīng)部
C 藥劑科和同位素室
D 醫(yī)務(wù)處和中醫(yī)科
E 急癥室和檢驗科

4、對療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品,應(yīng)該(E)
A 責(zé)令停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用
B 進行用藥評價
C 按假藥或劣藥論處
D 禁止出口
E 撤消其批準文號

5、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須(B)
A 每季度進行健康檢查
B 每年進行健康檢查
C 每半年進行健康檢查
D 每兩年進行健康檢查
E 經(jīng)常進行健康檢查

6、醫(yī)療單位配制的制劑只限于(A)
A 在本單位臨床和科研使用
B 憑處方在市場銷售
C 在指定的市場銷售
D 醫(yī)院之間使用
E 集貿(mào)市場上銷售

7、生產(chǎn)、銷售以嬰兒為主要使用對象的假藥、劣藥者,執(zhí)法部門對其(B)
A 處以正品價格五倍處罰
B 從重給予行政處罰 醫(yī),學(xué).全在.線搜集.整理
C 處以警告,或并處一萬元以下處罰
D 處以警告,或并處二萬元以下處罰
E 處以警告,或并處三萬元以下處罰

8、撤消批準文號的藥品以(C)
A 劣藥論處
B 責(zé)令停產(chǎn)、停止銷售
C 假藥論處
D 不得繼續(xù)使用
E 可生產(chǎn)、銷售

9、以下不屬于藥品的是(C)
A 進口藥品
B 中藥飲片
C 衛(wèi)生材料
中成藥
E 血清疫苗

10、以下以假藥處理的情況是(A)
A 被污染的不能藥用的藥品
B 超過有效期的藥品
C 試生產(chǎn)期的藥品
D 藥品成分的含量不符和國家標(biāo)準規(guī)定的藥品
E 不符和藥品標(biāo)準其他規(guī)定的藥品

11、新修訂的《藥品管理法》施行起始日期是(C)
A.2000 年 2 月 28 日
B.2001 年 7 月 1 日
C.2001 年 12 月 7 日
D.2002 年 1 月 7 日
E.2002 年 3 月 1 日

12、《藥品管理法》規(guī)定,主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是:(B)
A.國家醫(yī)藥管理局
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會
D.國家中醫(yī)藥管理局
E.衛(wèi)生部

13、《藥品管理法》第二條明確了本法適用對象范圍是指在中國人民共和國境內(nèi):(B)
A.藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等單位和個人。
B.從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人。
C.有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、開發(fā)、醫(yī)療單位及經(jīng)營的部門和個人。
D.有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥營企業(yè)及藥品檢驗的單位和個人。
E.藥品科研生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人。

14、《藥品管理法》第二十五條規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在(B)
A.其他醫(yī)療單位使用
B.市場銷售 醫(yī),學(xué).全在.線搜集.整理
C.藥店銷售
D.縣以下醫(yī)療診所使用
E.無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》單位銷售

15、《藥品管理法》第四十九條界定劣藥的依據(jù)主要是指:(B)
A.藥品所含成分的名稱與法定藥品標(biāo)準規(guī)定是不符合的。
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準的。
C.未取得批準文號生產(chǎn)的。
D.被污染不能藥用的。
E.變質(zhì)不能藥用的。

16、《藥品管理法》第七十一條規(guī)定,國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的:(D)
A.?dāng)?shù)量、質(zhì)量和中毒事故
B.質(zhì)量、銷售和信譽程度
C.質(zhì)量、銷售和市場占有率
D.質(zhì)量、療效和反應(yīng)
E.產(chǎn)量、銷量和質(zhì)量

17、《藥品管理法》規(guī)定:從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其它單位,直接負責(zé)的主管人員和其它責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。(A)
A.10 年 B.8 年 C.7 年 D.5 年 E.3 年

18、《藥品管理法》規(guī)定國家實行藥品(A)
A.儲備制度
B.基本藥物制度
C.調(diào)用制度
D.特別控制制度
E.一級儲備,靜態(tài)管理制度

19、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給:(C)
A.《藥品生產(chǎn)合格證》
B.《營業(yè)執(zhí)照》
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

20、根據(jù)《藥品管理法》第六十條規(guī)定藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要可以抽查檢驗(A)
A.藥品質(zhì)量
B.藥品價格
C.藥品生產(chǎn)
D.藥品銷售
E.藥品經(jīng)營

21、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額(E)
A.3 倍以上 6 倍以下罰款
B.1 倍以上 2 倍以下罰款
C.10 倍以上罰款
D.4 倍以下罰款
E.2 倍以上 5 倍以下罰款

22、生產(chǎn)、銷售劣藥的處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額(A)
A.1 倍以上 3 倍以下罰款
B.1 倍以上 2 倍以下罰款
C.2 倍以上 5 倍以下罰款
D.2 倍以上 4 倍以下罰款
E.4 倍以上罰款

23、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件的沒有非法所得處(B)
A.1 萬元以上 5 萬元以下罰款
B.2 萬元以上 10 萬元以下罰款
C.2 萬元以上 5 萬元以下罰款
D.3 萬元以上 6 萬元以下罰款
E.5 萬元以上 10 萬元以下罰款

24、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其它利益的,藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其它利益的,由工商行政管理部門處(D)
A.5000 元以上 5 萬元以下罰款
B.1 萬元以上 10 萬元以下罰款
C.1 萬元以上 20 萬元以下罰款
D.2 萬元以上 20 萬元以下罰款
E.5 萬元以上 10 萬元以下罰款

25、違反藥品廣告管理規(guī)定的,由藥品監(jiān)督部門撤銷廣告批準文號,不受理該品種的審批申請。不受理的期限為:(A)
A.1 年 B.1 年半 C.2 年 D.2 年半 E.3 年

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