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1999年全國(guó)執(zhí)業(yè)中藥師資格考試藥事管理與法規(guī)試題 | |||||
作者:未知 文章來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 更新時(shí)間:2006-8-20 | |||||
[71-75] 參考答案 72、應(yīng)專(zhuān)柜存放并指定雙人雙鎖保管的是參考答案 73、應(yīng)嚴(yán)格分類(lèi)存放于有專(zhuān)門(mén)設(shè)施的專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)的是參考答案 74、應(yīng)定期翻碼整垛的是參考答案 75、憑縣級(jí)以上(含縣級(jí))主管部門(mén)出具證明供應(yīng)的是參考答案
[76-80] 參考答案 77、中藥品種二級(jí)保護(hù)的期限是參考答案 78、中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿(mǎn)后可延長(zhǎng)期限是參考答案 79、中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)做出審評(píng)結(jié)論的時(shí)間是參考答案 80、批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是多家生產(chǎn)的,未獲得保護(hù)的企業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)的時(shí)間自公告發(fā)布之日起期限是參考答案
[81-85] 參考答案 82、既是食品又是藥品的品種是參考答案 83、禁止采獵的野生藥材是參考答案 84、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴的野生藥材是參考答案 85、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是參考答案
[86-90] 參考答案 87、化學(xué)原料藥的一個(gè)批號(hào)為參考答案 88、粉針劑的一個(gè)批號(hào)為參考答案 89、膠囊劑的一個(gè)批號(hào)為參考答案 90、軟膏劑的一個(gè)批號(hào)為參考答案
三、C型題(比較選擇題)共30題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。 [91-95] 參考答案 92、中藥材的人工制成品是參考答案 93、中藥材新的藥用部位及期制劑是參考答案 94、需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批才能進(jìn)行臨床研究的是參考答案 95、有試產(chǎn)期的藥品是參考答案
[96-100] 參考答案 97、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的監(jiān)督管理適用于參考答案 98、建筑工程質(zhì)量的監(jiān)督管理適用于參考答案 99、保健食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督管理適用于參考答案 100、美容品的質(zhì)量監(jiān)督管理適用于參考答案
[101-105] 參考答案 102、玄明粉屬于參考答案 103、紅粉屬于參考答案 104、松花粉屬于參考答案 105、復(fù)方樟腦酊屬于參考答案
[106-110] 參考答案 107、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須具備必要的樣品柜(櫥)的是參考答案 108、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)條件的是參考答案 109、個(gè)體工商戶(hù)可以依法申請(qǐng)開(kāi)辦的是參考答案 110、應(yīng)具有在24h供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種能力的是參考答案
[111-115] 參考答案 112、對(duì)特定疾病有顯著療效的品種可申請(qǐng)參考答案 113、對(duì)特定疾病有較好療效的進(jìn)口品種可申請(qǐng)參考答案 114、用于預(yù)防和治療特殊疾病的品種可申請(qǐng)參考答案 115、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑可申請(qǐng)參考答案
[116-120] 參考答案 117、允許限量檢出霉菌的是參考答案 118、暫不進(jìn)行限度要求的是參考答案 119、不得檢出大腸桿菌的是參考答案 120、可限量檢出酵母菌的是參考答案
四、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題,每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。 121、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)不包括 參考答案
122、偽造《中藥保護(hù)品種證書(shū)》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售的應(yīng)處以 參考答案
123、《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定的藥事管理委員會(huì)組成人員是 參考答案
124、《中藥品種保護(hù)條例》適用于我國(guó)生產(chǎn)制造的 參考答案
125、屬于醫(yī)療單位二級(jí)管理的藥品是 參考答案
126、依據(jù)《行政復(fù)議條例》規(guī)定,行政復(fù)議應(yīng)遵循 參考答案
127、依據(jù)《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,暫不進(jìn)行限度要求的藥品是 參考答案
128、授予發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備 參考答案
129、依據(jù)《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,新藥(化學(xué)藥品)的名稱(chēng)包括 參考答案
130、加工炮制毒性中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是 參考答案
131、依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,進(jìn)口藥品的包裝和標(biāo)簽必須用中文注明 參考答案
132、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1992年)規(guī)定藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程至少應(yīng)包括 參考答案
133、藥品零售企業(yè)陳列商品應(yīng)做到 參考答案
134、依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》精神,個(gè)體工商戶(hù)可以 參考答案
135、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》中指出當(dāng)前藥品管理方面仍然存在的問(wèn)題有 參考答案
136、執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊(cè)制度,申請(qǐng)注冊(cè)者必須同時(shí)具備的條件是 參考答案
137、《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)所稱(chēng)進(jìn)口藥品包括 參考答案
138、下列藥材屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是 參考答案
139、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定國(guó)家法定計(jì)量單位為 參考答案
140、依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,必須使用注冊(cè)商標(biāo)的藥品是 參考答案
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