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  1999年全國(guó)執(zhí)業(yè)中藥師資格考試藥事管理與法規(guī)試題           ★★★ 【字體:
1999年全國(guó)執(zhí)業(yè)中藥師資格考試藥事管理與法規(guī)試題
作者:未知 文章來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 更新時(shí)間:2006-8-20

[71-75]
A、內(nèi)服藥與外用藥
B、麻醉藥品
C、二類(lèi)精神藥品
D、化學(xué)藥品危險(xiǎn)品
E、長(zhǎng)期儲(chǔ)存的怕壓商品
71、應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)中分開(kāi)存放的的

參考答案
72、應(yīng)專(zhuān)柜存放并指定雙人雙鎖保管的是
參考答案
73、應(yīng)嚴(yán)格分類(lèi)存放于有專(zhuān)門(mén)設(shè)施的專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)的是
參考答案
74、應(yīng)定期翻碼整垛的是
參考答案
75、憑縣級(jí)以上(含縣級(jí))主管部門(mén)出具證明供應(yīng)的是
參考答案

[76-80]
A、6個(gè)月以?xún)?nèi)
B、一年以?xún)?nèi)
C、5年
D、7年
E、分別為30年、20年、10年
76、中藥品種一級(jí)保護(hù)的期限是

參考答案
77、中藥品種二級(jí)保護(hù)的期限是
參考答案
78、中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿(mǎn)后可延長(zhǎng)期限是
參考答案
79、中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)做出審評(píng)結(jié)論的時(shí)間是
參考答案
80、批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是多家生產(chǎn)的,未獲得保護(hù)的企業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)的時(shí)間自公告發(fā)布之日起期限是
參考答案

[81-85]
A、豹骨
B、麝香
C、龍膽
D、蝮蛇
E、人工牛黃
81、列入國(guó)家二級(jí)重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄的藥材是

參考答案
82、既是食品又是藥品的品種是
參考答案
83、禁止采獵的野生藥材是
參考答案
84、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴的野生藥材是
參考答案
85、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是
參考答案

[86-90]
A、使用同一臺(tái)混合器混合均勻的產(chǎn)品
B、同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品
C、同一天同班組一次性投料所生產(chǎn)的產(chǎn)品
D、經(jīng)最后混合具有均一性的成品
E、成型或灌裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合產(chǎn)品
86、片劑的一個(gè)批號(hào)為

參考答案
87、化學(xué)原料藥的一個(gè)批號(hào)為
參考答案
88、粉針劑的一個(gè)批號(hào)為
參考答案
89、膠囊劑的一個(gè)批號(hào)為
參考答案
90、軟膏劑的一個(gè)批號(hào)為
參考答案

三、C型題(比較選擇題)共30題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。

[91-95]
A、中藥二類(lèi)
B、中藥三類(lèi)
C、兩者均是
D、兩者均不是
91、新的中藥復(fù)方制劑是

參考答案
92、中藥材的人工制成品是
參考答案
93、中藥材新的藥用部位及期制劑是
參考答案
94、需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批才能進(jìn)行臨床研究的是
參考答案
95、有試產(chǎn)期的藥品是
參考答案

[96-100]
A、《藥品管理法》
B、《產(chǎn)品管理法》
C、兩者均是
D、兩者均不是
96、全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)發(fā)布的法律是

參考答案
97、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的監(jiān)督管理適用于
參考答案
98、建筑工程質(zhì)量的監(jiān)督管理適用于
參考答案
99、保健食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督管理適用于
參考答案
100、美容品的質(zhì)量監(jiān)督管理適用于
參考答案

[101-105]
A、麻醉藥品
B、毒性藥品
C、兩者均是
D、兩者均不是
101、輕粉屬于

參考答案
102、玄明粉屬于
參考答案
103、紅粉屬于
參考答案
104、松花粉屬于
參考答案
105、復(fù)方樟腦酊屬于
參考答案

[106-110]
A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)
B、醫(yī)藥零售企業(yè)
C、兩者均是
D、兩者均不是
106、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮整潔,無(wú)環(huán)境污染源的是

參考答案
107、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所必須具備必要的樣品柜(櫥)的是
參考答案
108、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)條件的是
參考答案
109、個(gè)體工商戶(hù)可以依法申請(qǐng)開(kāi)辦的是
參考答案
110、應(yīng)具有在24h供應(yīng)國(guó)家基本藥物目錄所列品種能力的是
參考答案

[111-115]
A、中藥品種一級(jí)保護(hù)
B、中藥品種二級(jí)保護(hù)
C、兩者均可
D、兩者均不可
111、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可申請(qǐng)

參考答案
112、對(duì)特定疾病有顯著療效的品種可申請(qǐng)
參考答案
113、對(duì)特定疾病有較好療效的進(jìn)口品種可申請(qǐng)
參考答案
114、用于預(yù)防和治療特殊疾病的品種可申請(qǐng)
參考答案
115、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑可申請(qǐng)
參考答案

[116-120]
A、中藥口服藥品
B、生化藥口服藥品
C、兩者均是
D、兩者均不是
116、不得檢出活螨的是

參考答案
117、允許限量檢出霉菌的是
參考答案
118、暫不進(jìn)行限度要求的是
參考答案
119、不得檢出大腸桿菌的是
參考答案
120、可限量檢出酵母菌的是
參考答案

四、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題,每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。

121、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)不包括
A、動(dòng)物藥材的飼養(yǎng)
B、中成藥的生產(chǎn)
C、中藥材的種植
D、化學(xué)藥品的生產(chǎn)
E、中藥材的采集

參考答案

122、偽造《中藥保護(hù)品種證書(shū)》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售的應(yīng)處以
A、警告
B、沒(méi)收全部有關(guān)藥品
C、沒(méi)收違法所得
D、有關(guān)藥品正品價(jià)格三倍以下的罰款
E、停產(chǎn)、停業(yè)整頓

參考答案

123、《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定的藥事管理委員會(huì)組成人員是
A、主管業(yè)務(wù)院長(zhǎng)
B、藥劑科主任
C、工會(huì)主席
D、有關(guān)科室主任
E、人事科長(zhǎng)

參考答案

124、《中藥品種保護(hù)條例》適用于我國(guó)生產(chǎn)制造的
A、中藥材
B、中藥人工制成品
C、天然藥物的提取物及其制劑
D、中藥飲片
E、中成藥

參考答案

125、屬于醫(yī)療單位二級(jí)管理的藥品是
A、麻醉藥品
B、精神藥品
C、自費(fèi)藥品
D、毒性藥品的原料藥
E、貴重藥品

參考答案

126、依據(jù)《行政復(fù)議條例》規(guī)定,行政復(fù)議應(yīng)遵循
A、合法原則
B、注冊(cè)原則
C、及時(shí)原則
D、準(zhǔn)確原則
E、便民原則

參考答案

127、依據(jù)《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,暫不進(jìn)行限度要求的藥品是
A、藥劑
B、口服抗生素制劑
C、膏藥(不含生藥原粉的外用藥膏)
D、消毒劑
E、防腐劑

參考答案

128、授予發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備
A、經(jīng)濟(jì)性
B、專(zhuān)一性
C、實(shí)用性
D、創(chuàng)造性
E、新穎性

參考答案

129、依據(jù)《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,新藥(化學(xué)藥品)的名稱(chēng)包括
A、通用名
B、漢語(yǔ)拼音名
C、化學(xué)名
D、拉丁名
E、英文名

參考答案

130、加工炮制毒性中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是
A、中華人民共和國(guó)藥典
B、企業(yè)主管部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)
C、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的《炮制規(guī)范》
E、飲片生產(chǎn)企業(yè)操作規(guī)程

參考答案

131、依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,進(jìn)口藥品的包裝和標(biāo)簽必須用中文注明
A、藥品名稱(chēng)
B、主要萬(wàn)分
C、注冊(cè)證號(hào)
D、藥品價(jià)格
E、生產(chǎn)工藝

參考答案

132、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1992年)規(guī)定藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程至少應(yīng)包括
A、品名
B、工藝
C、處方
D、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
E、理論收得率

參考答案

133、藥品零售企業(yè)陳列商品應(yīng)做到
A、藥品與非藥品分開(kāi)
B、人用藥與獸用藥分開(kāi)
C、毒性藥品與非毒性藥品分開(kāi)
D、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)
E、一般藥與易串味藥分開(kāi)

參考答案

134、依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》精神,個(gè)體工商戶(hù)可以
A、依法申請(qǐng)從事藥品零售業(yè)務(wù)
B、依法申請(qǐng)?jiān)谥兴幉膶?zhuān)業(yè)市場(chǎng)從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)
C、依法申請(qǐng)從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)
D、承包藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)
E、承包藥品生產(chǎn)企業(yè)

參考答案

135、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》中指出當(dāng)前藥品管理方面仍然存在的問(wèn)題有
A、無(wú)證照或證照不全違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品
B、出租或轉(zhuǎn)讓證照違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品
C、一些藥品集貿(mào)市場(chǎng)仍在開(kāi)辦,有的藥品集貿(mào)市場(chǎng)被取締后擅自重新開(kāi)業(yè)
D、少數(shù)地區(qū)片面追求局部利益,制售假劣藥品有恃無(wú)恐
E、開(kāi)發(fā)新藥的數(shù)量太少速度太慢

參考答案

136、執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊(cè)制度,申請(qǐng)注冊(cè)者必須同時(shí)具備的條件是
A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》
B、遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德
C、身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
D、經(jīng)所在單位考核同意
E、學(xué)歷證明

參考答案

137、《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)所稱(chēng)進(jìn)口藥品包括
A、原料藥
B、制劑
C、制半成品
D、藥用輔料
E、藥用包裝材料

參考答案

138、下列藥材屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A、甘草
B、人參
C、龍膽
D、穿山甲
E、羚羊角

參考答案

139、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定國(guó)家法定計(jì)量單位為
A、通用制計(jì)量單位
B、歐美制計(jì)量單位
C、國(guó)際單位制計(jì)量單位
D、國(guó)家選定的其他計(jì)量單位
E、市制計(jì)量單位

參考答案

140、依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,必須使用注冊(cè)商標(biāo)的藥品是
A、抗生素}
B、化學(xué)藥品
C、生化藥品
D、中藥飲片
E、中藥材

參考答案

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