2017年執(zhí)業(yè)西藥師綜合知識與技能復習筆記(1)
藥品臨床評價
1.先進性和長期性
臨床評價的結論應該是建立在臨床醫(yī)學、臨床藥學、藥理學、藥劑學、藥物治療學、藥物流行病學、藥物經濟學及藥事管理學等多學科的新進展基礎之上的，用前沿的醫(yī)藥學理論和實踐知識才能正確地進行評價，如美國醫(yī)學會每年都要聘請數(shù)以百計的醫(yī)藥學專家編寫出版有關藥品臨床評價的書(Drug Evaluation，Annual)，該書的內容和文獻不斷更新。由于長期不間斷地出版，對及時了解和評價市場上各種藥物的現(xiàn)狀，促進合理用藥起了指導和借鑒的作用。
2.實用性和對比性
臨床評價不重在理論研究，而重在臨床實踐，即重在實用性。藥品臨床評價要把不同治療藥物的療效、不良反應、給藥方案等和價格放在一起來進行比較。
3.公正性和科學性
臨床評價是一項實事求是的工作，必須講究科學性和誠信，須強調公平和公正。評價結論不能受行政領導、制藥公司和醫(yī)藥代表等各方面的干預和干擾。為了防止偏倚，在藥品臨床評價中強調采用循證醫(yī)學的手段，不能單憑少數(shù)人和單位的臨床經驗;而是應該要求以多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的方法，運用正確數(shù)理統(tǒng)計得出結論。藥品臨床評價涉及的學科面很廣，甚至包括人文與社會科學。總之，公正性和科學性的目的就是一切為了保證人民的合理用藥。
藥物利用研究的常用方法
▲1.限定日劑量(掌握概念、分析方法和分析結果的解釋)
(1)概念(記住概念和簡寫，概念重在理解)
限定日劑量(defined daily dose，▲DDD)——是指某一特定藥物為治療主要適應證而設定的用于成人的平均日劑量。(WHO對每個藥都記有DDD)[▲特定藥物、特定適應證、特指用于成人、特指日平均劑量]
注意：DDD是根據臨床藥品應用情況人為制定的每日用藥劑量，但DDD本身并不是一種用藥劑量，而只是一種測量藥物利用的單位。
▲限定日劑量數(shù)(DDDs)——是指以限定日劑量為單位的某藥品的消耗量，反映的是用藥頻度的大小。(即，消耗了幾個限定日劑量)
(2)分析方法(理解的基礎上記住計算公式)
分析方法的宗旨：根據藥物的總用量估計用藥人數(shù)。
▲每日用藥人數(shù)=藥物的每日總用量/DDD值。(理解：在某限定日內，消耗了幾個限定日劑量，即有幾個人用藥)
[例]：某日雷尼替丁(150mg/30片/盒)用于治療消化性潰瘍的用量為5盒，雷尼替丁治療成人消化性潰瘍的DDD是300mg，該日用藥人數(shù)是多少?
該日用藥人數(shù)=(150mg×30×5)/300=75
(3)DDD方法的局限性(理解即可)
(1)大樣本的研究中，患者依從性不易保證，可能造成結果的不準確。
(2)不同區(qū)域的人群用藥情況不盡相同，即DDD值可能會存在差異。
(3)不適用于兒童的藥物利用研究，▲如未能將兒童用藥從總量中剔除，會造成用藥人數(shù)預測結果偏低。
(4)只考慮主要適應證的用藥劑量，當病程不同時期的用藥劑量變異大，或合并用藥時要對藥物劑量進行“增減”或一種藥物有多種適應證(如阿司匹林)時，使用DDD法受限，如上述情況混入樣本中，會對研究結果造成偏差。
▲2.藥物利用指數(shù)(掌握概念、分析方法和分析結果的解釋)
1.藥物利用指數(shù)(DUI)的概念(記住簡寫)
——▲DUI(drug utilization index)，是指總DDD數(shù)(DDDs,用藥總量相當于DDD的倍數(shù))除以患者總用藥天數(shù)，表示醫(yī)生使用某藥的日處方劑量醫(yī)學全.在.線.提供. quanxiangyun.cn，對醫(yī)師用藥的合理性進行分析。
2.分析方法(理解的基礎上記憶)
▲DUI=總DDD數(shù)/總用藥天數(shù)(理解：每天用藥劑量相當于幾個DDD)
▲①DUI>1.0，說明醫(yī)生日處方劑量大于DDD，即超過了推薦的的限定日劑量;
▲②DUI<1.0，說明醫(yī)生的日處方劑量低于DDD，可能計量不足。
▲③ DUI=1.0，認為劑量使用基本合理。
3.用藥頻度分析(掌握分析結果的解釋)
(1)概念(理解即可)
是近年來用于▲評價藥物在臨床上的地位的一種新方法�？梢粤私饷咳沼盟庂M用、購藥金額與用藥人次的關系、劑型與用藥人次和購藥金額的關系、藥物使用頻度與療效的關系等，可以估計藥費可接受的水平，評估地區(qū)用藥水平，分析藥品消費結構和市場分布。
(2)分析方法
[分析過程大體了解，記住分析的最后一步以及對分析結果的解釋]
�、俅_定DDD值
�、谝运幬锏目傎徣肓砍韵鄳腄DD值，獲得該藥的總DDDs(藥品總購入量相當于DDD的倍數(shù)，即用藥人次)。
③分別計算與購入量相對應的總金額數(shù);以總金額數(shù)除以DDD數(shù)(DDDs)求得每個DDD劑量所需要的治療費用(即每天的治療費用)。
�、軐λ芯康母魉幬锏纳鲜鰯�(shù)據進行處理，對每種藥物的購藥金額和用藥人次進行從高到低排序，分別獲得購藥金額的排序序號(B)和用藥人次的排序序號(A)。
▲⑤求得每種藥物購藥金額序號(B)和用藥人次序號(A)的比值，B/A
B/A值接近于1.0，說明二者同步性好，表明該藥品的價格和患者的接受程度相一致;
B/A大于1.0——價格較便宜，患者易于接受。
B/A小于1.0——藥價偏高，患者接受程度低。
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