09執(zhí)業(yè)藥師考試大綱:藥物分析考試大綱

藥物分析知識是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學專業(yè)知識的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責與執(zhí)業(yè)活動的需要，藥物分析部分的考試內(nèi)容主要包括以下幾方面：

1.藥典和藥物分析的基本知識。

2.常用的分析方法及其在藥品檢驗中的應(yīng)用。

3.藥物的雜質(zhì)檢查。

4.常用藥物及其制劑的分析。

大單元	小單元	細目	要點
一、藥典	（一）《中國藥典》	1.國家藥品標準的制訂原則和主要內(nèi)容	（1）國家藥品標準及其制訂的原則 （2）國家藥品標準的主要內(nèi)容
		2.《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容	（1）《中國藥典》的現(xiàn)行版次、各部收載的品種情況和基本結(jié)構(gòu) （2）凡例的主要內(nèi)容 （3）正文的主要內(nèi)容 （4）附錄的主要內(nèi)容 （5）索引的種類
	（二）主要的外國藥典	1.美國藥典	名稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)
		2.英國藥典	名稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)
		3.日本藥局方	名稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)
		4.歐洲藥典	名稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)
二、藥物分析基礎(chǔ)	（一）藥品檢驗工作的基本程序和要求	1.藥品檢驗工作的基本程序	藥品檢驗的取樣、檢驗、記錄和報告
		2.計量器具的檢定	計量器具檢定的內(nèi)容和要求
		3.常用分析儀器的使用和校正	（1）分析天平的主要性能指標、選擇和使用方法 （2）常用玻璃量器、溫度計和分析儀器的使用和校正
	（二）藥物分析數(shù)據(jù)的處理	1.誤差	（1）絕對誤差和相對誤差 （2）系統(tǒng)誤差和偶然誤差 （3）減免誤差的方法
		2.有效數(shù)字	有效數(shù)字、有效數(shù)字的修約及運算法則
	（三）藥品質(zhì)量標準分析方法的驗證	1.準確度	準確度及其考察的方法
		2.精密度	精密度及其考察的方法
		3.專屬性	專屬性及其考察的方法
		4.檢測限	檢測限及其測定的方法
		5.定量限	定量限及其測定的方法
		6.線性	線性及其測定的方法
		7.范圍	范圍及其考察的方法
		8.耐用性	耐用性及其考察的方法
		9.不同檢驗項目的驗證內(nèi)容	鑒別試驗、雜質(zhì)檢查和含量測定等不同檢驗項目的驗證內(nèi)容
三、物理常數(shù)的測定	（一）熔點測定法	1.熔點	熔點及測定熔點的意義
		2.測定方法	儀器用具、測定方法及注意事項
	（二）旋光度測定法	1.比旋度	（1）物質(zhì)的旋光性 （2）比旋度及其計算
		2.測定方法	（1）旋光計及其校正 （2）旋光度的測定方法和注意事項
		3.應(yīng)用	旋光度測定法在性狀、檢查和含量測定項下的應(yīng)用
	（三）折光率測定法	1.折光率	光的折射定律和折光率
		2.測定方法	（1）折光計及其校正 （2）折光率的測定方法
		3.應(yīng)用	在性狀項下的應(yīng)用
	（四）pH值測定法	1.pH值	pH值及Nernst方程式
		2.測定方法	（1）酸度計及其校正 （2）pH值的測定方法和注意事項
四、化學分析法	（一）重量分析法	測定方法和應(yīng)用	（1）揮發(fā)法、萃取法和沉淀法 （2）應(yīng)用
	（二）容量分析法	1.酸堿滴定法	（1）滴定方法 （2）滴定液的配制和標定 （3）應(yīng)用
		2.碘量法	（1）滴定方法 （2）滴定液的配制和標定 （3）應(yīng)用
		3.鈰量法	（1）滴定方法 （2）滴定液的配制和標定 （3）應(yīng)用
		4.亞硝酸鈉滴定法	（1）滴定方法 （2）影響滴定的因素及指示終點的方法 （3）滴定液的配制和標定 （4）應(yīng)用
		5.非水溶液滴定法	（1）非水堿量法和非水酸量法 （2）滴定液的配制和標定 （3）應(yīng)用
		6.沉淀滴定法	（1）鉻酸鉀法、鐵銨礬指示劑法和吸附指示劑法 （2）滴定液的配制和標定 （3）應(yīng)用
		7.配位滴定法	（1）滴定方法 （2）滴定液的配制和標定 （3）應(yīng)用
五、分光光度法	（一）紫外-可見分光光度法	1.紫外-可見吸收光譜和光的吸收定律	（1）紫外-可見吸收光譜的產(chǎn)生 （2）光的吸收定律和吸收系數(shù)
		2.紫外-可見分光光度計	（1）紫外-可見分光光度計的基本結(jié)構(gòu) （2）儀器校正、檢定的方法和要求
		3.吸光度的測定	吸光度測定的方法和要求
		4.應(yīng)用	在鑒別、檢查和含量測定中的應(yīng)用
	（二）熒光分析法	1.熒光光譜	熒光的產(chǎn)生及影響熒光強度的因素
		2.熒光分光光度計	熒光分光光度計的基本結(jié)構(gòu)
		3.應(yīng)用	在鑒別和含量測定中的應(yīng)用
	（三）紅外分光光度法	1.紅外光譜	紅外光譜的產(chǎn)生及其特點
		2.紅外光譜儀	（1）紅外光譜儀的類型和基本結(jié)構(gòu) （2）儀器校正、檢定的方法和要求
		3.紅外光譜與物質(zhì)結(jié)構(gòu)的關(guān)系	典型基團的特征吸收
		4.應(yīng)用	在鑒別和檢查中的應(yīng)用
六、色譜法	（一）薄層色譜法	1.操作方法	（1）常用的固定相 （2）薄層板的制備 （3）點樣、展開、檢視的方法和要求
		2.色譜系統(tǒng)適用性試驗	檢測靈敏度、比移值和分離效能
		3.應(yīng)用	在鑒別和雜質(zhì)檢查中的應(yīng)用
	（二）高效液相色譜法	1.常用術(shù)語	分配系數(shù)、容量因子、保留時間、死時間、峰面積、峰寬
		2.高效液相色譜儀	（1）儀器的基本結(jié)構(gòu) （2）檢測器的類型和適用范圍
		3.吸附色譜法	（1）分離機理 （2）常用的固定相和流動相
		4.分配色譜法	（1）正相色譜法和反相色譜法 （2）常用的固定相和流動相
		5.色譜系統(tǒng)適用性試驗	色譜柱的理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子及其計算
		6.應(yīng)用	在鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定中的應(yīng)用
	（三）氣相色譜法	1.氣相色譜儀	（1）儀器的基本結(jié)構(gòu) （2）進樣方式、檢測器的類型和適用范圍 （3）常用的流動相、固定相和載體
		2.色譜系統(tǒng)適用性試驗	色譜柱的理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子及其計算
		3.應(yīng)用	在鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定中的應(yīng)用
	（四）電泳法	1.常用術(shù)語	遷移速度、淌度、電滲流
		2.各類電泳方法	紙電泳法、醋酸纖維素薄膜電泳法、瓊脂糖凝膠電泳法、聚丙烯酰胺凝膠電泳法、SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法及其應(yīng)用
		3.毛細管電泳法	特點和分離模式
七、藥物的雜質(zhì)檢查	（一）雜質(zhì)和雜質(zhì)的限量檢查	1.雜質(zhì)	雜質(zhì)的來源和分類
		2.雜質(zhì)的限量檢查	（1）雜質(zhì)限量及雜質(zhì)限量檢查 （2）雜質(zhì)限量的計算
	（二）一般雜質(zhì)的檢查方法	1.氯化物檢查法	檢查方法和注意事項
		2.硫酸鹽檢查法	檢查方法和注意事項
		3.鐵鹽檢查法	檢查方法和注意事項
		4.重金屬檢查法	檢查方法和適用范圍
		5.砷鹽檢查法	檢查方法和注意事項
		6.干燥失重測定法	測定方法和適用范圍
		7.熾灼殘渣檢查法	檢查方法和注意事項
		8.易炭化物檢查法	檢查方法
		9.殘留溶劑測定法	常見殘留溶劑的分類及其檢查方法
		10.溶液顏色檢查法	檢查方法
		11.澄清度檢查法	檢查方法
八、常用藥物的分析	（一）芳酸及其酯類藥物的分析	1.阿司匹林	（1）阿司匹林的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）阿司匹林片和阿司匹林腸溶片的檢查項目和方法、含量測定方法
		2.布洛芬 醫(yī)學全在線www.med126.com	（1）布洛芬的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）布洛芬片和布洛芬緩釋膠囊的檢查項目和方法、含量測定方法
		3.丙磺舒	丙磺舒的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法
	（二）胺類藥物的分析	1.鹽酸普魯卡因	（1）鹽酸普魯卡因的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）鹽酸普魯卡因注射液特殊雜質(zhì)的檢查項目和方法、含量測定方法
		2.鹽酸利多卡因	鹽酸利多卡因的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法
		3.對乙酰氨基酚	（1）對乙酰氨基酚的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）對乙酰氨基酚制劑的檢查項目和方法、含量測定方法
		4.腎上腺素	（1）腎上腺素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）鹽酸腎上腺素注射液的檢查項目和方法、含量測定方法
	（三）巴比妥類藥物的分析	1.苯巴比妥	（1）苯巴比妥的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）苯巴比妥片的檢查項目和方法、含量測定方法
		2.司可巴比妥鈉	司可巴比妥鈉的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法
		3.注射用硫噴妥鈉	注射用硫噴妥鈉的鑒別方法、檢查項目和方法、含量測定方法
	（四）磺胺類藥物的分析	1.磺胺甲唑	（1）磺胺甲唑的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）磺胺甲唑片的檢查項目和方法、含量測定方法 （3）復(fù)方磺胺甲唑片的鑒別、檢查和含量測定方法
		2.磺胺嘧啶	（1）磺胺嘧啶的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）磺胺嘧啶片的檢查項目和方法、含量測定方法
	（五）雜環(huán)類藥物的分析	1.異煙肼	異煙肼的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法
		2.硝苯地平	硝苯地平的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法
		3.諾氟沙星	（1）諾氟沙星的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）諾氟沙星制劑的檢查項目和方法、含量測定方法
		4.鹽酸氯丙嗪	（1）鹽酸氯丙嗪的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）鹽酸氯丙嗪片、鹽酸氯丙嗪注射液的含量測定方法
		5.奮乃靜	（1）奮乃靜的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）奮乃靜片、奮乃靜注射液的含量測定方法
		6.地西泮	（1）地西泮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）地西泮片、地西泮注射液的檢查項目和方法、含量測定方法
		7.奧沙西泮	（1）奧沙西泮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）奧沙西泮片的檢查項目和方法、含量測定方法
	（六）生物堿類藥物的分析	1.鹽酸麻黃堿	（1）鹽酸麻黃堿的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）鹽酸麻黃堿制劑的含量測定方法
		2.硫酸阿托品	硫酸阿托品的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法
		3.鹽酸嗎啡	（1）鹽酸嗎啡的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）鹽酸嗎啡片的檢查項目和方法、含量測定方法
		4.硫酸奎寧	硫酸奎寧的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法
		5.硝酸士的寧	（1）硝酸士的寧的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）硝酸士的寧注射液的含量測定方法
	（七）糖類藥物的分析	1.葡萄糖	（1）葡萄糖物理常數(shù)的測定、鑒別的方法、雜質(zhì)檢查的項目和方法 （2）葡萄糖注射液的鑒別、檢查和含量測定方法
		2.右旋糖酐20	（1）右旋糖酐20物理常數(shù)的測定、鑒別的方法、雜質(zhì)檢查的項目和方法、分子量與分子量分布的測定方法 （2）右旋糖酐20氯化鈉注射液的鑒別、檢查和含量測定方法
	（八）甾體激素類藥物的分析	1.醋酸地塞米松	（1）醋酸地塞米松的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）醋酸地塞米松片、醋酸地塞米松注射液的檢查項目和方法、含量測定方法
		2.丙酸睪酮	丙酸睪酮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法
		3.黃體酮	黃體酮的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法
		4.雌二醇	（1）雌二醇的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）雌二醇緩釋貼片的檢查項目和方法、含量測定方法醫(yī)學全.在線提供
	（九）維生素類藥物的分析	1.維生素B1	（1）維生素B1的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）維生素B1片、維生素B1注射液的含量測定方法
		2.維生素C	（1）維生素C的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）維生素C片、維生素C注射液的鑒別、檢查和含量測定方法
		3.維生素E	維生素E物理常數(shù)的測定、鑒別的方法、雜質(zhì)檢查的項目和方法、含量測定的方法
		4.維生素K1	（1）維生素K1物理常數(shù)的測定、鑒別的方法、雜質(zhì)檢查的項目和方法、含量測定方法 （2）維生素K1注射液的含量測定方法
	（十）抗生素類藥物的分析	1.抗生素類藥物分析的特點	（1）特點 （2）檢查的項目 （3）含量和效價測定的方法
		2.青霉素鈉和青霉素鉀	（1）青霉素鈉和青霉素鉀的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法、貯藏條件 （2）注射用青霉素鈉、注射用青霉素鉀的鑒別、檢查和含量測定方法
		3.阿莫西林	（1）阿莫西林的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法、貯藏條件 （2）阿莫西林片、阿莫西林膠囊的鑒別、檢查和含量測定方法
		4.頭孢羥氨芐	（1）頭孢羥氨芐的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）頭孢羥氨芐制劑的鑒別、檢查和含量測定方法
		5.硫酸慶大霉素	（1）硫酸慶大霉素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、C組分的檢查方法、含量測定方法 （2）硫酸慶大霉素制劑的鑒別、檢查和含量測定方法
		6.鹽酸四環(huán)素	（1）鹽酸四環(huán)素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）鹽酸四環(huán)素制劑的鑒別、檢查和含量測定方法
		7.羅紅霉素	（1）羅紅霉素的鑒別方法、雜質(zhì)檢查項目和方法、含量測定方法 （2）羅紅霉素制劑的鑒別、檢查和含量測定方法