五、注射劑的灌封：
灌封包括藥液的灌注和容器的封口。灌封間是無菌制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵區(qū)域，其潔凈度要求特別嚴格，應(yīng)達到100級。
（一）注射液的灌裝
為了保證注射劑使用時有足夠的劑量，以補償在給藥時由于瓶壁粘附和注射器及針頭在吸液時造成的損失，安瓿中注射液的實際灌注量應(yīng)等于標示量加上附加量。《中國藥典》對注射劑附加量的規(guī)定見表10-5（P259）。
灌注時要求做到：
�。�1）裝量準確，每次灌注前必須先校正灌注器容量，試灌若干支，按照《中國藥典》規(guī)定的“注射劑的裝量檢查法”進行檢查，符合規(guī)定后再行灌注；
�。�2）灌注時應(yīng)注意盡量不使灌注針頭與安瓿頸內(nèi)壁碰撞，以免玻屑落入安瓿；
�。�3）藥液不可粘附在安瓿頸壁上，以免產(chǎn)生焦頭或爆裂。
灌裝方法：手工灌裝與機器灌裝。
常用的灌注器有：手工豎式灌注器、手工橫式灌注器、雙針或多針灌注器、電動灌封機等。
若需充入惰性氣體以防藥液氧化時，要讓惰性氣體完全置換掉安瓿中的空氣，一般認為2次充氣比1次充氣的效果好。醫(yī)學 全在.線提供www.med126.com
（二）注射液的熔封
1、要求：安瓿的熔封應(yīng)嚴密，無縫隙、不漏氣；安瓿封口應(yīng)長短一致，頸端應(yīng)圓整光滑，無尖銳易斷的尖頭及易破碎的球狀小泡。
2、方法：
�。�1）手工熔封：單火焰法與雙火焰法，屬“攔腰封口” ，小量生產(chǎn)。
�。�2）機器熔封：多采用自動安瓿灌封機，為頂端自然熔封。但目前多采用拉封法，大量生產(chǎn)時，操作方便，生產(chǎn)效率高。
灌裝與封口時，一些主藥遇空氣易氧化的產(chǎn)品，要通入惰性氣體置換安瓿中的空氣。常用的有氮氣與二氧化碳。
封口不佳常見原因。