|
中藥藥劑學(xué):散劑的質(zhì)量檢查 |
★★★ |
【字體:小 大】 |
|
散劑的質(zhì)量檢查:外觀及粉末細(xì)度,均勻度,水分,裝量差異,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
|
|
來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2007-9-29 考研論壇 |
《中國(guó)藥典》1995年版一部附錄散劑通則要求檢查項(xiàng)目:外觀及粉末細(xì)度、均勻度、水分、裝量差異。衛(wèi)生部還規(guī)定有衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 外觀及粉末細(xì)度:散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致;一般散劑應(yīng)通過六號(hào)篩,兒科及外用散劑應(yīng)通過七號(hào)篩。 均勻度:取供試品適量置光滑紙上,平鋪約5cm2,將其表面壓平,在亮處觀察,應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤,無花紋、色斑。醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站www.med126.com 水分:取供試品照水分測(cè)定法(附錄IXH-水分測(cè)定法)測(cè)定,除另有規(guī)定外,不得過9.0%。 裝量差異:?jiǎn)蝿┝、一日量包裝的散劑裝量差異限度應(yīng)符合右表規(guī)定。
標(biāo)示裝量 |
裝量差異限度 |
0.1g或0.1g以下 |
±15% |
0.1g以上至0.5g |
±10% |
0.5g以上至1.5g |
±8% |
1.5g以上至6.0g |
±7% |
6g以上 |
±5% | 檢查法:取供試品10袋(瓶),分別稱定每袋(瓶)內(nèi)容物重量,每袋(瓶)的重量與標(biāo)示裝量相比較,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。 未規(guī)定用量的外用散劑和非單劑量的大規(guī)格包裝散劑不檢查裝量差異。 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn):散劑每克不得檢出大腸桿菌、致病菌、活螨及螨卵;不含藥材原粉散劑細(xì)菌不得超過1000個(gè)/g,霉菌不得超過100個(gè)/g;含藥材原粉的散劑細(xì)菌數(shù)不得超過100000個(gè)/g,霉菌數(shù)不得超過500個(gè)/g。其檢查方法按衛(wèi)生部《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》檢查。
... |
文章錄入:凌云 責(zé)任編輯:凌云 |
|
上一篇文章: 中藥藥劑學(xué):散劑的含義與特點(diǎn) 下一篇文章: 中藥藥劑學(xué):散劑的典型品種 |
【發(fā)表評(píng)論】【加入收藏】【告訴好友】【打印此文】【關(guān)閉窗口】 |