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片劑的制法——干顆粒法制片 | |||||
| 來(lái)源：醫(yī)學(xué)全在線 更新：2007-11-3 考研論壇 | |||||
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干顆粒法制片系指不用潤(rùn)濕劑或液態(tài)粘合劑而制成顆粒進(jìn)行壓片的方法。前面已提到中藥干浸膏直接粉碎成顆粒，進(jìn)行壓片，是本法的一種類型；另外，某些藥物可直接篩選大小適宜的結(jié)晶或顆粒，必要時(shí)再進(jìn)行干燥，即可直接壓片，如氯化物、溴化物；但能采用這種方法來(lái)制顆粒的藥物為數(shù)很少，而常用的干顆粒法制片主要包括滾壓法和重壓法兩種，滾壓法是在重壓法基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的。干顆粒法制片與濕顆粒法制片所不同的主要在于前者用干法制粒，而后者用濕法制粒，至于壓片工藝則是相同的，故此重點(diǎn)介紹干法制粒。 干法制粒的最大優(yōu)點(diǎn)在于物料不需經(jīng)過(guò)濕和熱的過(guò)程�？梢钥s短工時(shí)，并可減少生產(chǎn)設(shè)備，尤其對(duì)受濕、熱易變質(zhì)的藥物來(lái)說(shuō)，更可提高其產(chǎn)品質(zhì)量。但是干法制粒也還存在一些問(wèn)題：各種物料的性質(zhì)、結(jié)晶形狀不一，給干法制粒帶來(lái)困難；滾壓法和重壓法第-次壓成大片后，粉碎制成顆粒時(shí)極易產(chǎn)生較多的細(xì)粉；干法制粒需要特殊的設(shè)備等。因此，在實(shí)際生產(chǎn)中除干浸膏直接粉碎成顆粒應(yīng)用稍多些外，其他的只有部分藥廠的部分產(chǎn)品使用此法。這里只作簡(jiǎn)單介紹。 醫(yī)學(xué) 全在.線提供 干顆粒法制片［滾壓法］ 將藥物和輔料混合均勻后，通過(guò)滾壓機(jī)（即橡膠工業(yè)上使用的雙滾煉膠機(jī)），加工1～3次即壓成所需硬度的薄片，將薄片通過(guò)搖擺式制粒機(jī)碎成顆粒，加潤(rùn)滑劑即可壓片。 滾壓法的優(yōu)點(diǎn)，能大面積而緩慢地加料，粉層厚薄易于控制，薄片的硬度較均勻，而且加壓緩慢，粉末間空氣可從容逸出，故此種顆粒壓成的片劑沒(méi)有松片現(xiàn)象。但由于滾筒間的摩擦常使溫度上升，有時(shí)制的顆粒過(guò)硬，片劑不易崩解。 干顆粒法制片［重壓法］ 又稱大片法，將藥物與輔料混合均勻后，用較大壓力的壓片機(jī)（專供壓大片用）壓成大片，直徑一般為19mm或更大些。大片經(jīng)搖擺式制粒機(jī)，碎成適宜大小的顆粒。制粒機(jī)上應(yīng)選用篩線較粗能耐較大壓力的篩網(wǎng)為宜。顆粒中加入潤(rùn)滑劑，即可壓片。 重壓法的大片不易制好，大片擊碎時(shí)的細(xì)粉多，需反復(fù)重壓、擊碎，耗費(fèi)時(shí)間多，原料亦有損耗，且需有巨大壓力的壓片機(jī)。故目前應(yīng)用較少。 |
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