二、影響浸出的主要因素 1.藥材粗細 由Ficks第一擴散公式可以看出,藥材粉碎得越細,其擴散面積F越大,浸出效果越好。但實踐證明,粉碎需要有適當?shù)南薅,粉碎過細常致大量細胞破裂,細胞內(nèi)不溶性高分子物質(zhì)被大量洗出,增加成品的雜質(zhì),增大浸出液的黏度而影響擴散速度,并造成過濾困難。當用滲漉法時,粉粒過細溶劑流通阻力增大,甚至會引起堵塞。 2.浸出溶劑 溶劑的用量、溶解性能等理化性質(zhì)對浸出的影響較大。浸出溶劑應(yīng)對有效成分具有較大的溶解度。水是最常用的浸出溶劑之一,它對極性物質(zhì)有較好的溶解度。一般應(yīng)用離子交換水或蒸餾水,當水質(zhì)硬度大時,會影響有效成分的浸出。其缺點是浸出范圍廣,選擇性差,容易浸出大量無效成分,這些給制劑帶來困難,即易霉變、水解,不宜貯存等。乙醇也是常用溶劑之一,選用不同濃度的乙醇對各類成分有選擇性溶解作用。乙醇的缺點是有藥理作用,價格較貴,易燃。 醫(yī)學.全在.線www.med126.com 為了提高溶劑的浸出效果,或提高制品的穩(wěn)定性,有時亦可應(yīng)用一些浸出輔助劑。如適當用酸,可以促進生物堿的浸出;適當用堿,可以促進某些有機酸的浸出。溶劑具有適宜的pH值也有助于增加制劑中某些成分的穩(wěn)定性。此外,應(yīng)用適宜的表面活性劑常能提高浸出溶劑的浸出效能。 3.浸出時間 一般浸出量與浸出時間成正比,但當擴散達到平衡時,時間即不再起作用。此時若延長時間,不但影響生產(chǎn)效率,而且大量的無效成分被浸出,能引起某些有效成分的水解失效及水性浸出液的霉敗,影響制品質(zhì)量。 4.浸出溫度 溫度越高,擴散系數(shù)D增大,因而擴散速度加快,有利于加速浸出。一般藥材的浸出在溶劑沸點溫度下或接近于沸點溫度時比較有利,但溫度必須控制在藥材有效成分不被破壞的范圍內(nèi)。此外,多數(shù)物質(zhì)的溶解度隨溫度上升而增大。 5.濃度梯度 濃度梯度是指藥材粉粒組織內(nèi)的濃溶液與外面周圍溶液的濃度差。濃度梯度越大浸出速度越快。 6.浸出壓力 藥材組織堅實,浸出溶劑較難浸潤,提高浸出壓力有利于加快浸潤過程,使藥材組織內(nèi)更快地充滿溶劑而形成濃溶液,使較早發(fā)生溶質(zhì)的擴散過程。加大壓力對組織松軟、容易潤濕藥材的浸出則影響不大。當藥材組織內(nèi)充滿溶劑后,加大壓力對擴散速度則沒有什么影響。 加壓方式有水泵、蒸汽和惰性氣體加壓。 7.新技術(shù)的應(yīng)用 近年來利用新技術(shù)改善浸出效率的探索值得注意,利用膠體磨浸取顛茄和曼佗羅以制備酊劑,可使浸出在幾分鐘內(nèi)完成。其它如流化浸取、電磁振動下浸取、電磁場下浸取、脈沖浸取、超臨界流體浸取等都得到較好的效果。
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