(四)壓片 1.壓片前干顆粒的處理 (1)過篩整粒。一般過篩整粒常用搖擺式制粒機(jī)過篩,篩網(wǎng)目數(shù)為12~20目。 (2)加潤滑劑與崩解劑。 (3)加揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì)。 凡加入揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì)的顆粒,應(yīng)充分混勻,混合不勻則壓片后可能產(chǎn)生花斑等現(xiàn)象;然后應(yīng)密閉貯放置數(shù)小時,使揮發(fā)性藥物滲入顆粒中,以防揮發(fā)油附著于顆粒表面,壓片時產(chǎn)生裂片等現(xiàn)象。 2.片重計算 (1)按主藥含量計算片重。 例:某片劑中含主藥量為0.1g,測得顆粒中主藥的百分含量為25%,則每片所需顆粒的重量應(yīng)為:0.1/0.25=0.4g,即片重應(yīng)為0.4g,若片重的重量差異限度為5%,本品的片重上下限為0.38~0.42g。 (2)按干顆粒總重計算片重。 某片劑中主藥每片含量為0.2g,測得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片所需的顆粒量應(yīng)為多少克? 3.壓片機(jī)及壓片過程 目前常用的壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和多沖旋轉(zhuǎn)壓片機(jī),還有多層壓片機(jī)和壓制包衣機(jī)等。 (1)單沖壓片機(jī)。 組成:上沖、下沖、模具、調(diào)節(jié)器、加料裝置。 壓片過程:①上沖升起,加料斗移動到模孔之上。②下沖下降到適宜的深度,使容納顆粒重正好等于片重,振動將加料斗內(nèi)的顆粒填充于?字。③加料斗由?咨喜恳崎_,使模孔中的顆粒與模面相平。④上沖下降將顆粒壓成片劑。⑤上沖升起,下沖也隨之上升到?咨暇壪嗥綍r,加料斗又移到模孔上,將藥片推至接收器,同時下沖又下降,使?變(nèi)又填滿顆粒,如此反復(fù)進(jìn)行。壓片過程中應(yīng)注意加料斗中須保持足夠的顆粒量,且應(yīng)隨時檢查調(diào)節(jié)片重等。 醫(yī)學(xué)全在線www.med126.com (2)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)。旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)是在單沖壓片機(jī)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的擠壓式壓片機(jī)。 主要工作部分:臺、壓輪、片重調(diào)節(jié)器、壓力調(diào)節(jié)器、加料斗、飼粉器等六個部分組成。 分類:分有16沖、19沖、27沖、33沖、55沖、75沖等。 壓片過程:單沖壓片過程相似:①當(dāng)下沖轉(zhuǎn)到飼粉器之下時,其位置最低,顆粒填入?字。②當(dāng)下沖轉(zhuǎn)至片重調(diào)節(jié)器之上時略有上升,經(jīng)刮粉器將多余的顆粒刮去。③當(dāng)上沖和下沖轉(zhuǎn)至上、下壓輪之間時,兩個沖之間的距離最近,將顆粒壓縮成片。④上沖和下沖抬起,下沖將片劑抬到與?咨暇壪嗥綍r,藥片被刮粉器推開。⑤下沖下降,顆粒再次填入?字,如此反復(fù)進(jìn)行。 特點(diǎn):片機(jī)具有飼粉方式合理、片重差異。挥缮、下沖同時加壓,壓力分布均勻;生產(chǎn)效率高(每小時可生產(chǎn)幾十萬片)等優(yōu)點(diǎn)。目前國外發(fā)展了封閉式高速壓片機(jī),最高產(chǎn)量達(dá)每小時300萬片。新型的全自動旋轉(zhuǎn)壓片機(jī),除能將片重差異控制在一定范圍外,對缺角、松裂片等不良片劑也能自動鑒別并剔除。
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