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摘要：目的：評價阿莫西林/舒巴坦治療細(xì)菌性感染的臨床療效。方法：56例患者，分為治療組30例和對照組26例，分別應(yīng)用阿莫西林/舒巴坦和氨芐西林/舒巴坦，劑量均為3?0g，q8h，靜脈滴注給藥，療程（8±2）d。結(jié)果：阿莫西林/舒巴坦和氨芐西林/舒巴坦的臨床有效率分別為93％和73％；細(xì)菌消除率分別為92％和83％；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為6％和11％，試驗(yàn)中未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論：阿莫西林/舒巴坦可作為治療細(xì)菌性感染有效、安全的抗生素
關(guān)鍵詞：阿莫西林；氨芐西林；舒巴坦；細(xì)菌性感染；藥物評價
ABSTRACT：AIM： To evaluate the efficacy of amoxicillin/sulbactam in the treatment of bacterial infections? METHODS： Fifty－ six patients were divided into two groups： amoxicillin/sulbactam group(30 patients) and ampicillin/sulbactam group(26 patients)? The test and control groups received amoxicillin/sulbactam and ampicillin/sulbactam 3g， iv， q8h for (8± 2)d， respectively? RESULTS： The overall effective rates of amoxicillin/sulbactam and ampicillin/sulbactam were 93％ and 73％ ， the bacterial clearance rates were 92％ and 83％ and the ADRs were 6％ and 11％ ， respectively? CONCLUSION： Amoxicillin/sulbactam is a safe and potent antibacterial agent in the treatment of the bacterial infections?
KEY WORDS： amoxicillin； ampicillin； sulbactam； bacterial infection； drug evaluation
阿莫西林/舒巴坦（amoxicillin/sulbactam）是阿莫西林與β－內(nèi)酰胺酶抑制劑舒巴坦的復(fù)合制劑，對革蘭陽性、陰性菌均有較強(qiáng)的抗菌活性，且對多數(shù)產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌也有抗菌作用，目前國內(nèi)、外已廣泛應(yīng)用于多種細(xì)菌感染的治療，并取得良好療效。我院應(yīng)用阿莫西林/舒巴坦治療細(xì)菌感染患者30例，并隨機(jī)以氨芐西林/舒巴坦為對照藥物治療20例，以評價其安全性和有效性。
1資料與方法
1．1病例選擇
全部受試病例為本院住院患者，經(jīng)臨床和實(shí)驗(yàn)室確診的中、重度急性細(xì)菌感染。治療組30例，其中男性16例，女性14例；年齡（43±15）a；呼吸系統(tǒng)感染21例，泌尿系統(tǒng)感染4例，其他系統(tǒng)感染5例；病情屬中度25例，重度5例；細(xì)菌培養(yǎng)陽性率83％（25/30）。對照組26例，其中男性13例，女性13例；年齡（47±17）a；呼吸系統(tǒng)感染18例，泌尿系統(tǒng)感染4例，其他系統(tǒng)感染4例；病情屬中度21例，重度5例；細(xì)菌培養(yǎng)陽性率92％（24/26）。兩組患者性別、年齡、體重、病情程度、療程等均具有可比性，經(jīng)t和X2檢驗(yàn)，差異無顯著意義（P>0?05）。
1．2治療方法
采用非盲法隨機(jī)對照試驗(yàn)設(shè)計，試驗(yàn)前征得患者同意，簽署知情同意書。治療組用阿莫西林/舒巴坦粉針劑，1?5g/瓶（含阿莫西林1?0g，舒巴坦0?5g），南昌振華醫(yī)藥科技研究所研制，批號：20000705。對照組用氨芐西林/舒巴坦粉針劑，1?5g/瓶（含氨芐西林1?0g，舒巴坦0?5g），廣州制藥廠生產(chǎn)，批號：20000401。用法：兩組均為3g溶于100ml生理鹽水，靜脈滴注，q8h，療程（8±2）d。
1．3觀察項(xiàng)目
試驗(yàn)期間詳細(xì)觀察患者癥狀、體征變化及藥物不良反應(yīng)。用藥前及停藥后d1各作1次細(xì)菌培養(yǎng)，陽性結(jié)果作紙片法藥敏試驗(yàn)，并用nitrocefin紙片測定分離菌是否產(chǎn)酶。用藥前及停藥后各作1次血、尿常規(guī)和肝、腎功能（ALT、ALP、TB、DB、BUN、Cr）測定，下呼吸道感染患者用藥前及停藥后各作1次胸部X片檢查。
1．4臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)
臨床療效按4級評定：痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但以上4項(xiàng)中有1項(xiàng)未完全恢復(fù)正常；進(jìn)步：病情有好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；無效：用藥后72h病情無好轉(zhuǎn)或加重者。痊愈與顯效記為有效，并據(jù)此計算有效率。
1．5細(xì)菌學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)
按以下標(biāo)準(zhǔn)評定：清除：療程結(jié)束后細(xì)菌培養(yǎng)無致病菌生長；部分清除：原培養(yǎng)2種以上致病菌中1種清除；未清除：療程結(jié)束后原致病菌依然存在；替換：療程結(jié)束后原致病菌清除，但培養(yǎng)出新的致病菌，無感染臨床表現(xiàn)，無需進(jìn)行治療；再感染：經(jīng)治療原有細(xì)菌清除，再度感染其它細(xì)菌需要給與治療。
1．6不良反應(yīng)評價標(biāo)準(zhǔn)
評價不良反應(yīng)和化驗(yàn)值異常與所試驗(yàn)藥物的關(guān)系：按肯定有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、無關(guān)、無法評定5級進(jìn)行評價，前兩者計為不良反應(yīng)。
2結(jié)果
2．1療效評價
兩組臨床療效及細(xì)菌學(xué)療效比較見表1。
表1治療組與對照組療效比較
2．2不良反應(yīng)
納入不良反應(yīng)評價的病例數(shù)共59例，其中治療組31例，對照組28例。治療組有1例患者出現(xiàn)皮疹，反應(yīng)較輕，停藥后癥狀消失；有1例患者出現(xiàn)皮膚瘙癢，用藥3d后癥狀消失。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為6％（2/31）；對照組有2例患者出現(xiàn)皮疹，反應(yīng)較重，停藥后癥狀消失；有1例患者出現(xiàn)皮膚瘙癢，用藥3d后癥狀消失。對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為11％（3/28）。
2．3體外抗菌活性評價
紙片法藥敏試驗(yàn)結(jié)果顯示，50株致病菌對阿莫西林/舒巴坦和氨芐西林/舒巴坦的敏感率最高，為98％和90％，其次頭孢呋辛為82％，阿莫西林/克拉維酸為78％，阿莫西林為62％，頭孢拉定最低，為48％，表明阿莫西林/舒巴坦的體外抗菌活性明顯優(yōu)于阿莫西林。
3討論
阿莫西林為廣譜半合成青霉素，對革蘭陰性菌和陽性菌均有較強(qiáng)抗菌作用。該藥穿透細(xì)菌細(xì)胞壁的能力較強(qiáng)，并能抑制細(xì)胞壁的合成，使細(xì)菌迅速成為球形體而破裂溶解，故該藥對
多種細(xì)菌的殺菌作用較氨芐西林迅速而強(qiáng)，但該藥不耐β－內(nèi)酰胺酶，隨著臨床的廣泛應(yīng)用，耐藥菌株日益增多，給臨床治療帶來困難。舒巴坦為半合成β－內(nèi)酰胺酶抑制劑，對金黃色葡萄球菌和多數(shù)革蘭陰性菌產(chǎn)生的β－內(nèi)酰胺酶有很強(qiáng)的不可逆抑制作用。舒巴坦與棒酸均能增加青霉素對產(chǎn)酶的流感桿菌、大腸桿菌、克雷伯菌、變形桿菌和普魯威登菌的抗菌活性[1，2]。本研究中臨床分離菌對阿莫西林/舒巴坦的敏感率明顯高于阿莫西林，說明阿莫西林聯(lián)合舒巴坦抗菌作用增強(qiáng)。
綜上所述，阿莫西林/舒巴坦臨床用于治療由革蘭陽性菌及陰性菌引起的中、重度感染，尤其是對由產(chǎn)酶菌引起的感染療效確切，不良反應(yīng)少，值得臨床推廣應(yīng)用。
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