主管藥師《答疑周刊》2017年第11期
問題索引：
1.【問題】《相關專業(yè)知識》中影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法的內(nèi)容比較雜亂，怎么快速記憶掌握？
2.【問題】關于影響藥物制劑降解的因素，如下題，如何作答？
3.【問題】關于穩(wěn)定化方法，如下題，如何作答？
具體解答：
1.【問題】《相關專業(yè)知識》中影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法的內(nèi)容比較雜亂，怎么快速記憶掌握？
【解答】影響藥物制劑降解的因素主要有處方因素和環(huán)境因素兩方面。處方因素包括pH的影響、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑和處方中賦形劑及附加劑6方面內(nèi)容。環(huán)境因素包括溫度、光線、空氣、金屬離子、濕度水分、包裝材料6個方面的內(nèi)容。而藥物制劑穩(wěn)定化方法主要包括改進劑型與生產(chǎn)工藝、制成穩(wěn)定的衍生物兩方面。很多學員感覺影響因素太多，改進方法也不少，所以不知道如何能夠快速地把這些相關內(nèi)容背記下來。其實，對于這部分知識沒有必要死記硬背，只要把相關的知識點串聯(lián)起來，結(jié)合一些生活實踐經(jīng)驗就能輕松記住。比如影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素就是一些制劑本身的理化性質(zhì)，像溶劑、pH等；而環(huán)境因素是一些外界環(huán)境因素，如溫度、濕度等。但這里有一個易混淆的知識點：離子強度屬于處方因素，而金屬離子屬于外界因素。這里大家注意，金屬離子一般是由于工藝生產(chǎn)中的設備、溶劑引入的，所以為外界因素，而離子強度是本身藥物或溶劑的理化性質(zhì)，為處方因素。藥物穩(wěn)定化方法是依據(jù)不穩(wěn)定性因素進行的改進方法，如溫度、濕度影響穩(wěn)定性，我們可以制成包衣制劑，這樣可以避免光、熱、水分對藥物的影響。
2.【問題】關于影響藥物制劑降解的因素，如下題，如何作答？
不影響藥物在制劑中降解的因素是
A.pH值與溫度
B.溶劑介電常數(shù)及離子強度
C.賦形劑或附加劑的組成
D.水分、氧、金屬離子和光線
E.藥物的構(gòu)型
【解答】影響藥物制劑化學穩(wěn)定性的因素很多，主要可以分為處方因素與外界因素兩個方面。處方因素包括pH、緩沖劑、溶劑、離子強度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等。環(huán)境因素包括溫度、光線、空氣中的氧、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。藥物的構(gòu)型對藥物制劑的穩(wěn)定性沒有影響，所以本題選E。
3.【問題】關于穩(wěn)定化方法，如下題，如何作答？
將藥物制成穩(wěn)定的衍生物可采取的辦法不包括
A.制成難溶性鹽
B.制成酯類
C.制成酰胺類
D.制成包合物
E.制成高熔點衍生物
【解答】對不穩(wěn)定性的藥物進行結(jié)構(gòu)改造，如制成難溶性鹽、酯類、酰胺類或高熔點衍生物，可增加其穩(wěn)定性。制成包合物是對劑型的改進沒有改造藥物結(jié)構(gòu)。所以本題選D。
