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2017藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí):易制毒化學(xué)品的管理?xiàng)l例

醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站整理了“2017初級(jí)藥師考試輔導(dǎo)資料”,以便考生順利備考,祝大家順利通過2017初級(jí)藥師考試。

易制毒化學(xué)品的管理?xiàng)l例:

一、總則

易制毒化學(xué)品分類:分為三類

第一類是可以用于制毒的主要原料;

第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。

二、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理

1、 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體:

申請(qǐng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料時(shí),根據(jù)需要,可以進(jìn)行實(shí)地核查。

2、第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營(yíng)規(guī)定:

易制毒化學(xué)品藥品單方制劑醫(yī)學(xué)全在線編輯整理,由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷,且不積零售。

三、購(gòu)買管理

1、 購(gòu)買第一類易制毒化學(xué)品的購(gòu)買條件: 申請(qǐng)購(gòu)買第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)提交下列證件:

(一)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;

(二)其他組織提交登記證書(成立批難文件)和合法使用需要證明。

2、購(gòu)買第一類易制毒化學(xué)品的審批主體:

申請(qǐng)購(gòu)買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)購(gòu)買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機(jī)關(guān)審批。

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