上個月,一則關于“中成藥
四磨湯主要原料之一
檳榔被世界衛(wèi)生組織認定為致癌物”的媒體報道,引起公眾極大關注。5月16日,“檳榔入藥”與“四磨湯”臨床安全性專家研討會在京召開,各領域專家就檳榔入藥風波的影響進行了探討。
“此檳榔非彼檳榔”
“非毒性中藥”認定暫不改
中國藥典委員會顧問、
北京中醫(yī)藥大學季紹良教授介紹,幾天前,中國藥典委員會相關專家就檳榔入藥問題進行了專題研討。季紹良透露,研討會前,多位中藥專家認真查閱了世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心長達348頁的研究報告并在會上進行了針對性分析。
“專家對這份報道的依據和結論沒有異議。但要說明的是,此檳榔非彼檳榔,世衛(wèi)組織說致癌的檳榔跟中藥說的檳榔不是一回事。其采集季節(jié)、取藥部位不一樣!奔窘B良介紹,在中藥領域,同一藥用植物不同部位效果不一樣。如
細辛,新版藥典就規(guī)定只能按照古方,根部入藥,同樣含有有效成分的葉部則不能入藥,就是因為葉部含有致癌物質馬
兜鈴酸。“所以,即使是同一植物,也不能將不同季節(jié)采收的不同部位混為一談。”
“世衛(wèi)組織提出的檳榔中所含檳榔堿是主要致癌物,而檳榔堿煎煮半小時后就會損失80%,中藥煎煮的方法正好可以達到這一效果。而且,檳榔多年的臨床應用也并沒有見到致癌的不良反應報告。”季紹良稱,鑒于上述原因,藥典委員會討論的結論是,不打算改變目前對檳榔的認定,檳榔依然作為非毒性中藥收入藥典。
已有患者抵觸檳榔
消除顧慮需有過硬數據
雖然藥典委員會專家對檳榔入藥的安全性達成共識,但在臨床上,世衛(wèi)組織的相關結論和警示確實對患者產生了巨大影響,患者對檳榔的應用已經有了抵觸情緒。
“我們醫(yī)院沒有
四磨湯口服液,但臨床開湯藥,如果方子里有四磨湯,有些病人就會立即提出來,要求去掉該藥!北本﹨f(xié)和醫(yī)院中醫(yī)科主任梁曉春教授坦言,面對這種情況,醫(yī)生只能舍棄該藥改換其他藥物。
在當天的研討會上,中國人民解放軍總醫(yī)院全軍中醫(yī)研究所所長兼中醫(yī)科主任楊明會教授、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院花寶金教授也表示,遇到過類似的情況。畢竟作為四大南藥之首,檳榔在臨床的應用相當廣泛。
“如果不是這次事件,四磨湯在腫瘤患者中有著很好的應用!鄙砑嬷腥A中醫(yī)藥學會腫瘤分會主任委員的花寶金介紹,按辯證和論證的情況正常使用,四磨湯對于治療腫瘤病人放化療后的
便秘效果很好!拔覀兏叨汝P注癌癥相關因素是好事,但不能患上‘恐癌癥’!
“我覺得要對公眾進行科學宣教,拿出令人信服的數據,證明檳榔入藥確實安全有效!绷簳源罕硎荆绻畔⑷嫱该,公眾自會作出合理的選擇。她以
雌激素為例分析,“雌激素也被披露與
乳腺癌、宮頸癌有一定相關性,但是為什么大家即使知道了還依然選擇服用?因為它信息透明全面,醫(yī)院、媒體都在向公眾客觀說明它的風險,也介紹它對降低心腦血管惡性事件的作用,同時闡明相關量效關系,引導合理用藥!
不良反應事項是瘸腿
中藥“三致”試驗應制度化
梁曉春的發(fā)言引發(fā)會場多位專家的共鳴。專家表示,在對待藥品不良反應的態(tài)度上,中藥與西藥截然不同。這是整個中藥行業(yè)長期普遍存在的問題。
“我們發(fā)現(xiàn),西藥說明書上的不良反應項上很多都是長長一大串,而中藥卻經常標著‘尚不明確’。人家是拼命找,咱們是拼命瞞。”季紹良表示,對于這種不同,應引起業(yè)內的高度重視。因為盡可能發(fā)現(xiàn)、充分說明藥物不良反應,有助于患者安全用藥。
中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所副所長孫曉波教授就此建議,中藥企業(yè)應從此次事件中吸取教訓,進一步主動跟蹤產品在市場銷售中的不良反應和監(jiān)管部門、相關科研機構的公告、投訴、相關研究結果等,真實發(fā)布相關信息。同時,加強上市后再評價,由第三方權威機構進行相關試驗。
季紹良進一步分析,目前,中藥領域存在的另一個隱患是,早先由地方藥監(jiān)部門審批通過后由國家藥監(jiān)局認可的品種,由于地方標準一般相對寬松,這類中藥在早年審批時對相關試驗和科研要求并不如現(xiàn)在嚴格。
“這次事件就提示我們研發(fā)新藥的時候有必要做‘三致’(致畸、致癌、致突變)試驗,這應該是業(yè)內多年的老問題了,該有所行動了!敝袊こ淘涸菏、中國中醫(yī)科學院首席研究員陳可冀直言,無論是從國家層面、藥企方面都應加強對中藥臨床后研究、評價,“跟蹤用過中成藥的患者,看一看患者用了某種中藥多少年后有什么樣的情況,這很能說明問題!
陳可冀在談到上述建議時表示,近年來中藥行業(yè)頻頻“中槍”,與其事后應對,不如未雨綢繆。
記者:崔芳
來源: 健康報
-----------此檳榔非彼檳榔,世衛(wèi)組織說致癌的檳榔跟中藥說的檳榔不是一回事。其采集季節(jié)、取藥部位不一樣。
——版主能否祥談一下這兩個“不一樣”?